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Manuel Luque González, Clara Armas Moreno, Max Mòdol Vidal, Raúl Castellano Santana, Marta Serrano Muñoz, Giulio Fenzi, Mariana Ferrandini Price, Manuel Pardo Ríos 
En la evaluación de dispositivos médicos, la usabilidad y satisfacción son clave. T-Control® es una sonda de silicona con control de fluidos integrado. Este estudio analizó la usabilidad, satisfacción y carga de trabajo percibida por 58 estudiantes de enfermería de último año durante simulaciones de sondaje vesical. Los participantes usaron aleatoriamente una sonda Foley convencional o T-Control®. La carga de trabajo se midió con el cuestionario NASA-TLX y la satisfacción con un cuestionario ad hoc. Los expertos analizaron las simulaciones para registrar derrames y contaminaciones. Foley mostró mayores demandas físicas (p=0,047), temporales (p=0,004) y de frustración (p=0,031), con más derrames durante la inserción (79,17% vs. 4,17%; p<0,001) y recolección de muestras de orina (54,17% vs. 16,67%; p=0,007). T-Control® obtuvo mayor satisfacción (7,44 vs. 5,12; p<0,001) y un 100% de aprobación frente al 54% de Foley. T-Control® reduce riesgos y resalta la importancia de innovar en dispositivos médicos.
In evaluating medical devices, usability and satisfaction are critical. T-Control® is a novel silicone catheter with an integrated fluid control system. This study analyzed usability, satisfaction, and workload perceived by 58 final-year nursing students during bladder catheterization simulations. Participants were randomly assigned to use either a conventional Foley catheter or T-Control®. Workload was assessed using the NASA-TLX questionnaire, while satisfaction was measured with an ad-hoc questionnaire. Video analyzed by experts recorded spillages and contamination incidents. Foley catheters showed higher physical (p=0.047), temporal (p=0.004), and frustration demands (p=0.031), with more spillages during insertion (79.17% vs. 4.17%; p<0.001) and urine collection (54.17% vs. 16.67%; p=0.007). T-Control® scored higher in satisfaction (7.44 vs. 5.12; p<0.001), with 100% of users affirming its ideal standards, compared to 54% for Foley. T-Control® demonstrates the potential to reduce risks in catheterization, highlighting the importance of user-driven innovation in improving medical devices.
