En la evaluación de dispositivos médicos, la usabilidad y satisfacción son clave. T-Control® es una sonda de silicona con control de fluidos integrado. Este estudio analizó la usabilidad, satisfacción y carga de trabajo percibida por 58 estudiantes de enfermería de último año durante simulaciones de sondaje vesical. Los participantes usaron aleatoriamente una sonda Foley convencional o T-Control®. La carga de trabajo se midió con el cuestionario NASA-TLX y la satisfacción con un cuestionario ad hoc. Los expertos analizaron las simulaciones para registrar derrames y contaminaciones. Foley mostró mayores demandas físicas (p=0,047), temporales (p=0,004) y de frustración (p=0,031), con más derrames durante la inserción (79,17% vs. 4,17%; p<0,001) y recolección de muestras de orina (54,17% vs. 16,67%; p=0,007). T-Control® obtuvo mayor satisfacción (7,44 vs. 5,12; p<0,001) y un 100% de aprobación frente al 54% de Foley. T-Control® reduce riesgos y resalta la importancia de innovar en dispositivos médicos.
In evaluating medical devices, usability and satisfaction are critical. T-Control® is a novel silicone catheter with an integrated fluid control system. This study analyzed usability, satisfaction, and workload perceived by 58 final-year nursing students during bladder catheterization simulations. Participants were randomly assigned to use either a conventional Foley catheter or T-Control®. Workload was assessed using the NASA-TLX questionnaire, while satisfaction was measured with an ad-hoc questionnaire. Video analyzed by experts recorded spillages and contamination incidents. Foley catheters showed higher physical (p=0.047), temporal (p=0.004), and frustration demands (p=0.031), with more spillages during insertion (79.17% vs. 4.17%; p<0.001) and urine collection (54.17% vs. 16.67%; p=0.007). T-Control® scored higher in satisfaction (7.44 vs. 5.12; p<0.001), with 100% of users affirming its ideal standards, compared to 54% for Foley. T-Control® demonstrates the potential to reduce risks in catheterization, highlighting the importance of user-driven innovation in improving medical devices.