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Colombia
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Toda investigación debe estar orientada por principios Bioéticos. Investigación cualitativa, con enfoque de estudio de caso, con el objetivo analizar las problemáticas Bioéticas y Biojurídicas asociadas a los proyectos de investigación identificadas por los Comités de Ética de Investigación en salud en humanos. Participaron integrantes de Comités de Ética de Investigación en salud en humanos de Medellín y su Área Metropolitana; fueron realizadas entrevistas semiestructuradas, seguidas de análisis de contenido. Emergieron las siguientes problemáticas: debilidades en la validez científica y argumentación bioética de los protocolos de investigación; imprecisión de roles de los investigadores; vacíos y desactualización de la normatividad colombiana; inadecuada valoración del riesgo, de la beneficencia y no maleficencia para los participantes; procesos de consentimientos informados inadecuados; coberturas inadecuadas de las pólizas; conflictos de interés de investigadores y de integrantes de los Comités de Ética de Investigación en salud en humanos. Se concluye que los Comités de Ética de Investigación en salud en humanos evalúan los proyectos buscando el equilibrio entre las políticas de investigación y los derechos de los participantes. El investigador debe reflexionar sobre los aspectos bioéticos y biojurídicos, prever situaciones eventuales en la investigación y las acciones para prevenirlas o resolverlas, aplicando el principio de precaución.
Every investigation must be orientated by bioethical principles. Qualitative research, with a case study approach, with the objective of analyzing the bioethical and biolaw issues associated with the research projects identified by the Research Ethics Committees in human health. Members of Human Health Research Ethics Committees from Medellin and its Metropolitan Area participated; it was done semi-structured interviews, followed by an analysis of the content. The following problematics were revealed: weakness in the scientific validity and in the bioethics argumentation about the research´s protocols; researcher´s imprecision roles; gaps and outdated Colombian regulations; inadequate assessment of risk, beneficence, and non-maleficence for the participants; inadequate informed consent processes; inadequate policy coverage; interest conflicts of researchers and members of the Human Health Research Ethics Committees. It can be concluded that the Human Health Research Ethics Committees evaluate the projects looking for a balance between the research policies and the participant´s rights. The researcher needs to ponder on the bioethics and biolaw aspects on his investigation, anticipate eventual situations in the investigation and the actions to prevent or solve them, applying the precautionary principle.
