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Objetivo: el objetivo del estudio es investigar la estabilidad de las formulaciones estandarizadas de nutrición parenteral, con y sin lípidos, para prematuros.
Métodos: se prepararon por triplicado las formulaciones estandarizadas del 1º y 2º día para prematuros de menos de 1000 gramos. Se compararon las soluciones preparadas “todo-en-uno” con las soluciones estandarizadas equivalentes que no contenían lípidos. Las soluciones estandarizadas contenían glucosa, aminoácidos, lípidos, gluconato cálcico, cloruro potásico, cloruro sódico y vitaminas. La estabilidad se evaluó mediante inspección visual, medición del tamaño de las partículas, y medición del pH. Se interpretó como inestabilidad física de las soluciones ternarias la presencia de separación de fases, coalescencia o la formación de una capa grasa, mientras que en las preparaciones sin lípidos se describió como turbidez, precipitación, formación de gas o cambios de coloración. Dos evaluadores independientes comprobaron los cambios visuales bajo luz directa o en contraste con un fondo oscuro, así como mediante el uso del efecto Tyndall. El tamaño de las partículas se midió mediante un analizador de partículas. La compatibilidad química se comprobó con el Phmetro.
Resultados: todas las nutriciones parenterales todo-en-uno (AIO) desarrollaron una capa grasa (creaming) al tercer día, mientras que las mezclas sin lípidos permanecieron transparentes. Con respecto al pH y el tamaño de las partículas, ninguna de las cuatro emulsiones AIO y nutrición parenteral sin lípidos mostraron cambios significativos (incremento de pH < 0,03 y tamaño de las partículas < 400 nm) en los siete primeros días.
Conclusión: las cuatro formulaciones fueros estables tras inspección visual, medición del pH y análisis del tamaño de las partículas.
Objective: this study aims to investigate the physical stability of standard formulations for parenteral nutrition, with and without lipids, in one bag for preterm babies.
Method: standard formulations for first-day and for second-day parenteral nutrition of preterm babies weighing 1,000 grams were prepared in triplicate. Standard all-in-one formulas for first-day and for second-day parenteral nutrition were compared with equivalent standard lipid-free formulations. The standard formulas contain glucose, lipids, calcium gluconate, potassium chloride, sodium chloride, and vitamins. Stability was evaluated using visual inspection, particle size analysis, and pH measurement. The physical instability of the all-in one parenteral nutrition formulas was reported as creaming, coalescence, or cracking, whereas the instability of the lipid-free parenteral nutrition formulas was described as turbidity, precipitation, gas formation, or colour changes. Two independent evaluators assessed the visual changes under light and against a dark-light background, as well as using the Tyndall beam effect. Particle size was measured using a particle size analyzer. Chemical compatibility was checked using a pH-meter.
Result: the result showed that the all-in-one (AIO) parenteral nutrition formulas develop reversible creaming on day three, while the lipid-free ones remain clear. As regards pH and particle size, none of the four AIO and lipid-free formulas developed significant changes (ΔpH < 0.05 and particle size < 400 nm) until after seven days.
Conclusion: all four formulas are stable following examination with visual inspection, a pH-meter, and a particle size analyzer.
