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Cada vez se presta más atención a las motivaciones de las personas reclutadas para ensayos clínicos, especialmente si pertenecen a colectivos vulnerables. Aunque la participación en investigación de las personas con trastorno por uso de sustancias (TUS) suscita estereotipos negativos, muy pocos estudios se han centrado en los factores que influyen en la misma. Nuestro objetivo es analizar sus motivaciones comparando las razones y la disposición a participar en un ensayo hipotético de 53 pacientes con diagnósticos DSM-5 de TUS y 50 controles. Las respuestas que dieron a la entrevista MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research se correlacionaron con diversas variables. No encontramos diferencias significativas entre ambas poblaciones en términos de motivaciones y disposición a participar. El 59% de la población TUS mencionó altruismo, un 53,8% esperaba beneficio terapéutico, y el 43,6% deseaba ayudar a otros. De los pacientes con TUS que rechazaron participar, el 69,2% alegó miedo y el 46,2% incomodidad por los riesgos. La disposición a participar se relacionó con un mayor nivel cognitivo y de alfabetización informática. En el análisis multivariante, la aversión a la investigación permaneció como factor predictivo significativo de la disposición a participar. Cuando la investigación no está relacionada con su diagnóstico, las motivaciones de la población TUS son similares a las de los controles y se deducen lógicamente del estudio, aunque también se evidenciaron elementos de “error terapéutico”. Por consiguiente, las visiones negativas sobre las motivaciones de los TUS como participantes en investigación son infundadas. Para mejorar el reclutamiento, las valoraciones deben dirigirse a vulnerabilidades especificas en lugar de al diagnóstico.
Greater attention is focusing on the motivations of subjects recruited for research protocols, especially in vulnerable populations. Although addiction is a highly stigmatized condition, very little research has focused on the factors influencing the decision to participate of patients with an addiction. Our aim is to gather further evidence in relation to the motivations of people with Substance Use Disorders (SUD), comparing their reasoning and willingness to participate in a hypothetical research study of 53 subjects with DSM-5 diagnoses of SUD and 50 controls. Responses on the MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research were documented and correlated with several variables. There were no significant differences in willingness to participate in research and reasons for doing so between SUD and controls. Among SUD subjects, 59% mentioned altruism, 53.8% expected therapeutic benefits, and 43.6% desired to help others; none mentioned money. Of those patients with SUD who refused to participate in research, 69.2% cited aversion and 46.2% mentioned risk. Willingness to participate was correlated with higher computer literacy and better cognitive performance.
In the multivariate analysis, aversion was a significant predictor of willingness to participate in research. When research is not related to their diagnosis, the motivations of SUD and controls are similar and flowed logically from the study. However, elements associated with therapeutic misconceptions were also evident. Therefore, negative views about the motivations of SUD subjects’ participation in research are unfounded. Consequently, to improve study recruitment, assessments may be targeted to specific vulnerabilities rather than to diagnoses.
