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, M. Martín González
Objetivo Evaluar si existe equivalencia entre dos tratamientos con base de ácidos grasos hiperoxigenados, AGHO y Mepentol®: AGHO y fitoterapia.
Método Ensayo clínico aleatorizado con triple enmascaramiento, en pacientes hospitalizados en la Unidad de Geriatría del Hospital Clínico San Carlos, entre noviembre de 2006 y enero de 2008, con dos grupos de tratamiento: intervención y control. Se determinó un límite de equivalencia teórico del 15% entre ambos. El muestreo accidental de pacientes ingresados que desarrollaron úlceras grado I. La muestra calculada de 151 úlceras.
Método La intervención fue la aplicación de Mepentol® al grupo control y AGHO al grupo intervención, la asignación al grupo fue aleatoria; la variable de resultado la curación: desaparición del eritema al menos 72h. Se calcula la diferencia absoluta de incidencia de curación entre ambos tratamientos y su IC del 95%.
Resultados Finalizaron el estudio 148 úlceras (72 control y 76 intervención). Curaron 40 úlceras (55,6%) en el grupo control y 53 (69,7%) en el grupo intervención p=0,074. La diferencia de incidencia de curación entre ambos grupos de tratamiento fue del 14% (IC del 95% 29% a �1%). El límite superior del intervalo de confianza de la diferencia se encuentra fuera del margen de equivalencia.
Conclusiones No podemos concluir que el tratamiento de ácidos grasos AGHO sea equivalente al tratamiento de Mepentol®. Con ambos tratamientos la curación es clínicamente relevante.
