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Mónica Perona, Fermín Mearin, Magda Guilera Sardà, Miguel Mínguez Pérez, Vicente Ortiz, Miguel Ángel Montoro Huguet, Jordi Serra Pueyo, Carlos Casanova Rodríguez, Enrique Rey Díaz Rubio, Onofre Alarcón Fernández, Luis Bujanda Fernández de Piérola, Antonio Lima, Montserrat Andreu García, Manuel Castro Sánchez, Antonio López Higueras, Ricardo Carrillo, Laura Sempere, Xavier Badia Llach
Fundamento y objetivo: El estreñimiento afecta mucho la calidad de vida, pero apenas hay cuestionarios específicos que evalúen en qué medida. El objetivo de este trabajo ha sido desarrollar y validar un cuestionario capaz de medir la calidad de vida en pacientes con estreñimiento. Pacientes y método: Se ha realizado un estudio multicéntrico español en 2 fases: a) desarrollo del cuestionario (entrevista a pacientes con estreñimiento, obtención del cuestionario piloto, análisis cuantitativo y factorial, análisis de Rasch y diseño del cuestionario específico) y b) validación del cuestionario en 136 pacientes con estreñimiento (según criterios de Roma II). Se dividió a estos pacientes en 2 grupos: a) grupo de fiabilidad (n = 55; pacientes que no precisaban iniciar o cambiar el tratamiento actual; retest a los 15 días), y b) grupo de sensibilidad al cambio (n = 81; requerían iniciar o cambiar el tratamiento; retest a los 3 meses). Se recogieron las variables sociodemográficas y clínicas, y se evalúo la calidad de vida mediante el cuestionario general EuroQoL-5D (EQ-5D) y el específico diseñado en la fase anterior (25 ítems). Se analizaron la factibilidad, fiabilidad y validez (de constructo, convergente y longitudinal). Resultados: En la fase de desarrollo se obtuvo un cuestionario piloto de 51 ítems, que se redujeron a 25 en la fase de validación; lo completaron correctamente 126 pacientes. El tiempo medio de respuesta fue de 12 min. La validez de constructo redujo el cuestionario a 20 ítems (CVE-20) con 4 dimensiones: emocional, física general, física rectal y social. La fiabilidad fue alta para la puntuación global (alfa de Cronbach = 0,87), siendo para las diferentes dimensiones de 0,79; 0,73; 0,75, y 0,60, respectivamente. Las puntuaciones del CVE-20 se relacionaron con los cambios en el EQ-5D. La fiabilidad test-retest fue buena, con un coeficiente de correlación intraclase de 0,89 (extremos: 0,80-0,88 en las diferentes dimensiones). La diferencia mínima clínicamente importante fue de 17 puntos (intervalo de confianza del 95%,11-23). La validez de constructo demostró una correlación elevada entre el CVE-20 y la gravedad del estreñimiento. Conclusiones: El CVE-20 es el primer cuestionario específico en castellano para pacientes con estreñimiento; es válido, fiable, sensible a los cambios y cumple con los criterios psicométricos requeridos para la utilización en la práctica diaria y estudios clínicos.
