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Fundamento y objetivo: El estreñimiento afecta mucho la calidad de vida, pero apenas hay cuestionarios específicos que evalúen en qué medida. El objetivo de este trabajo ha sido desarrollar y validar un cuestionario capaz de medir la calidad de vida en pacientes con estreñimiento. Pacientes y método: Se ha realizado un estudio multicéntrico español en 2 fases: a) desarrollo del cuestionario (entrevista a pacientes con estreñimiento, obtención del cuestionario piloto, análisis cuantitativo y factorial, análisis de Rasch y diseño del cuestionario específico) y b) validación del cuestionario en 136 pacientes con estreñimiento (según criterios de Roma II). Se dividió a estos pacientes en 2 grupos: a) grupo de fiabilidad (n = 55; pacientes que no precisaban iniciar o cambiar el tratamiento actual; retest a los 15 días), y b) grupo de sensibilidad al cambio (n = 81; requerían iniciar o cambiar el tratamiento; retest a los 3 meses). Se recogieron las variables sociodemográficas y clínicas, y se evalúo la calidad de vida mediante el cuestionario general EuroQoL-5D (EQ-5D) y el específico diseñado en la fase anterior (25 ítems). Se analizaron la factibilidad, fiabilidad y validez (de constructo, convergente y longitudinal). Resultados: En la fase de desarrollo se obtuvo un cuestionario piloto de 51 ítems, que se redujeron a 25 en la fase de validación; lo completaron correctamente 126 pacientes. El tiempo medio de respuesta fue de 12 min. La validez de constructo redujo el cuestionario a 20 ítems (CVE-20) con 4 dimensiones: emocional, física general, física rectal y social. La fiabilidad fue alta para la puntuación global (alfa de Cronbach = 0,87), siendo para las diferentes dimensiones de 0,79; 0,73; 0,75, y 0,60, respectivamente. Las puntuaciones del CVE-20 se relacionaron con los cambios en el EQ-5D. La fiabilidad test-retest fue buena, con un coeficiente de correlación intraclase de 0,89 (extremos: 0,80-0,88 en las diferentes dimensiones). La diferencia mínima clínicamente importante fue de 17 puntos (intervalo de confianza del 95%,11-23). La validez de constructo demostró una correlación elevada entre el CVE-20 y la gravedad del estreñimiento. Conclusiones: El CVE-20 es el primer cuestionario específico en castellano para pacientes con estreñimiento; es válido, fiable, sensible a los cambios y cumple con los criterios psicométricos requeridos para la utilización en la práctica diaria y estudios clínicos.
