Barcelona, España
Las sojas contienen diferentes isoflavonas (principalmente daidzeína) que actúan como inhibidores reversibles de la enzima aldehído-deshidrogenasa 2 (ALDH2). Esta actividad se ha relacionado, en experimentos con animales, con una reducción del consumo de cocaína. Nuestro objetivo fue realizar un estudio piloto abierto para evaluar la posible eficacia de las isoflavonas de soja como inhibidor natural de ALDH2 en el trastorno por consumo de cocaína.
Nueve sujetos con trastorno por consumo de cocaína grave participaron en un ensayo abierto, no controlado y de un solo centro durante 12 semanas de tratamiento y 4 semanas de seguimiento. El Substance Use Report (SUR) mostró que tres sujetos (33,3%) informaron un consumo de cocaína inferior al 20% (es decir, un 80% de días sin consumo) entre las semanas 10 y 12 del tratamiento, frente a dos (22,2%) al inicio, aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Este hallazgo no pudo confirmarse mediante la detección de metabolitos urinarios de la cocaína.
Siete participantes (77,8%) completaron el estudio a las 16 semanas y uno (11,1%) a las 12 semanas. Las concentraciones urinarias de isoflavonas demostraron que ocho participantes (88,9%) siguieron el tratamiento a lo largo del estudio.
La Severity Dependence Scale (SDS) mostró una disminución significativa en las puntuaciones entre la línea basal y las 12 semanas, la línea basal y las 16 semanas, y entre las 12 y las 16 semanas. Las escalas Brief Substance Craving Scale (BSCS) y Cocaine Selective Severity Assessment (CSSA) también disminuyeron, aunque sin alcanzar significación estadística.
Se observaron mejoras significativas en diferentes áreas de la escala SF-36: las puntuaciones de dolor corporal disminuyeron de manera significativa entre el inicio y las 16 semanas; la función social mejoró significativamente entre la línea basal y las 12 semanas, así como entre la línea basal y las 16 semanas; el resto de las áreas mejoraron sus puntuaciones, aunque sin significación estadística.
Estos hallazgos muestran una reducción en los días de consumo de cocaína, así como una alta retención y adherencia al tratamiento, aunque no se logró una abstinencia completa. Las isoflavonas de soja podrían considerarse como un tratamiento potencial en futuras investigaciones, que deberían confirmarse mediante estudios controlados con placebo y tamaño muestral adecuado.
Soybeans contain different isoflavones (mainly daidzein) which work as reversible inhibitors of aldehyde-dehydrogenase-2 enzyme (ALDH2). This activity has been related in animal experiments with a reduction of cocaine use. Our aim was to carry out an open-label pilot study to evaluate the possible efficacy of soy isoflavones as natural inhibitor of ALDH2 in cocaine use disorder. Nine subjects with severe cocaine use disorder participated in a single-center, open, non-controlled trial during 12 weeks of treatment and 4 of follow-up. The Substance Use Report (SUR) showed that three subjects (33.3%) reported a cocaine consumption of less than 20% (80% non-use days) from 10 to 12 weeks of the treatment period, from two (22.2%) at baseline, although non-significant. A finding that could not be confirmed by the detection of urine metabolites of cocaine. Seven participants (77.8%) completed the study at 16 weeks and one (1.11%) at 12 weeks. Urine concentrations of isoflavones, demonstrated that eight participants (88.9%) followed the treatment along the study. The Severity Dependence Scale (SDS) score showed a significant decrease between baseline to 12 weeks, baseline to 16 weeks and 12 to 16 weeks; the Brief Substance Craving Scale (BSCS) and Cocaine Selective Severity Assessment (CSSA) decreased their values but not significantly. Significant improvements in different areas of the SF-36 scale were observed: body pain scores decreased from baseline to 16 weeks statistically significant; social function improved its scores from baseline to 12 weeks and from baseline to 16 weeks significantly; the rest of areas increased their scores but not significantly. These findings show lower ratios of cocaine use days, and high retention and adherence to treatment although the acquisition of complete abstinence was not observed. Soy isoflavones could be considered a potential treatment in future research, to be confirmed by placebo-controlled studies with adequate sample size.