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Pere Riutord Sbert
, Thais Cristina Pereira, Teresa Szupiany-Janeczek, Joan Ernest de Pedro Gómez 
, Diego González Carrasco, Pilar Tomás Gil, Ángel Arturo López González , Pål Schjerven Barkvoll
Introducción y objetivos: Un número significativo de profesionales en situaciones de alto riesgo se ha infectado de COVID-19 debido a la falta de equipos de protección respiratoria adecuados o a un sellado periférico deficiente. El principal objetivo de este estudio fue determinar si existen diferencias estadísticamente significativas en el nivel de protección respiratoria en situaciones de alto riesgo contra el contagio de COVID-19 u otros agentes biológicos nocivos en relación con el uso de mascarillas quirúrgicas tipo IIR (SFM) y mascarillas filtrantes (FFP2), utilizadas de manera individual, con o sin el dispositivo de sellado ADEMA MAS SAFER (AMS), o simultáneamente, mediante pruebas de ajuste cualitativas.
Metodología: El dispositivo propuesto es un anillo de resina termoplástica compuesto por un ácido poliláctico reutilizable y biodegradable, diseñado para su uso en entornos sanitarios. Se realizaron pruebas de ajuste cualitativas utilizando una solución de sacarina sódica para evaluar el equipo de protección respiratoria en profesionales de hospitales, servicios de emergencia y centros de educación infantil.
Resultados: Solo el 5% de los individuos que realizaron la prueba de ajuste con la SFM y el dispositivo de sellado AMS, y el 7,5% de aquellos que usaron la FFP2 con el dispositivo de sellado AMS, percibieron el sabor dulce de la sacarina sódica; mientras que el 100% de los que realizaron la prueba con la SFM sin el dispositivo de sellado AMS, el 100% de los que usaron tanto la FFP2 como la SFM simultáneamente, y el 95% de los que usaron la FFP2 sin el dispositivo de sellado AMS percibieron el sabor dulce de la sacarina sódica (p-value<2.2·10-16).
Conclusiones: Por lo tanto, el uso de un dispositivo de sellado periférico personalizado de ácido poliláctico junto con una mascarilla filtrante o quirúrgica proporciona un nivel de protección respiratoria significativamente alto en situaciones de alto riesgo contra el contagio de COVID-19 u otros agentes biológicos.
Introduction ad aim: A significant number of professionals in high-risk situations have been infected by COVID-19, due to a lack of adequate respiratory protective equipment or to poor peripheral sealing fits. The main aim of this study was to determine whether there are statistically significant differences in the level of respiratory protection in high-risk situations against contagion from COVID-19 or other harmful biological agents regarding the use of type IIR surgical face masks (SFM) and filtering face masks (FFP2) used either individually with or without the ADEMA MAS SAFER sealing device (AMS) or simultaneously, through qualitative fit tests.
Methods: The device proposed is a thermoplastic resin ring composed of a reusable, biodegradable polylactic acid designed to be used in a healthcare environment. Qualitative fit tests were conducted using a sodium saccharin solution to evaluate respiratory protective equipment in professionals in hospital, emergency, and early childhood centers.
Results: Only 5% of individuals who carried out the fit test on the SFM with the AMS sealing device and 7.5% of those who used the FFP2 with the AMS sealing device perceived the sweet taste of the sodium saccharin; whereas 100% of those who carried out the test with the SFM without the AMS sealing device, 100% of those who used the double FFP2 and SFM simultaneously, and 95% of those who used the FFP2 without the AMS sealing device perceived the sweet taste of the sodium saccharin (p-value<2.2·10-16).
Conclusions: Therefore, the use of a personalized polylactic acid peripheral sealing device together with a filtering or surgical mask significantly provides a high level of respiratory protection in high-risk situations against contagion from COVID-19 or other biological agents.
