Fundamento: Los trastornos del estado de ánimo (TEA) y los trastornos de ansiedad (TA) constituyen las alteraciones psiquiátricas más comunes en la población general. En este estudio se han evaluado, por primera vez, las propiedades psicométricas de las versiones en español de la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) y la Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), ampliamente utilizadas en la práctica asistencial y en investigación clínica. Pacientes y método: Se diseñó un estudio de cohortes, observacional, prospectivo y multicéntrico en pacientes con TEA o TA, clínicamente estables o inestables. Las escalas se administraron en la visita de inclusión en el estudio y en una segunda visita realizada a la semana ¿en el caso de pacientes estables¿ o dos meses después ¿en pacientes inestables¿. Se evaluaron la estructura factorial, la validez (convergente y discriminante), la fiabilidad (consistencia interna, estabilidad temporal y entre observadores) y la sensibilidad al cambio de ambas escalas. Resultados: Se incluyó a 108 pacientes con TEA y a 106 pacientes con TA en 10 centros de asistencia psiquiátrica con amplia distribución geográfica. Ambas escalas presentaron una adecuada: a) validez discriminante (MADRS/HARS-Impresión Clínica Global de Gravedad: p < 0,001); b) validez convergente (MADRS-Hamilton Depression Rating Scale: p < 0,05 y 0,01, respectivamente; MADRS/HARS-EuroQoL 5D: p < 0,05; HARS-State Trait Anxiety Inventory: p < 0,05); c) consistencia interna (* de Cronbach: MADRS = 0,88; HARS = 0,89); d) fiabilidad test-retest y entre observadores (coeficiente de correlación intraclase: MADRS = 0,94 y 0,98, respectivamente; HARS = 0,92 y 0,92), y e) sensibilidad al cambio (tamaño del efecto: MADRS = 2,05; HARS = 1,36). Conclusiones: Las versiones en español de la MADRS y de la HARS presentan buenas propiedades psicométricas, similares a las de las escalas originales, por lo que resultan apropiadas para su uso en la práctica asistencial y en investigación clínica en España.
Background: Affective and anxiety disorders (AfD & AnD) are the most common psychiatric diseases in the general population. This study's aim was to assess for the first time the psychometric properties of the Spanish translated versions of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) and the Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), which are widely used both in medical care and clinical research. Patients and method: A cohort, observational, prospective and multicentre study was conducted in clinically stable or unstable patients with AfD and AnD. The scales were administered at baseline and in a second study visit one week or 2 months later (to stable or unstable patients, respectively). The internal consistency, temporary stability, inter-raters reliability, factorial structure, convergent and discriminant validity, and sensitivity to change were all assessed for both scales. Results: One hundred and eight AfD patients and 106 AnD patients were recruited in 10 psychiatry care centres from a wide geographical distribution. Both scales showed adequate properties in terms of: a) discriminant validity (MADRS/HARS-Clinical Global Impression: p < 0.001); b) convergent validity (MADRS-Hamilton Depression Rating Scale: p < 0.05 and 0.01; MADRS/HARS-EuroQoL 5D: p < 0.05; HARS-State Trait Anxiety Inventory: p < 0.05); c) internal consistency (Cronbach's alpha: MADRS = 0.88; HARS = 0.89); d) test-retest and inter-raters reliability (intraclass correlation coefficient: MADRS = 0.94 and 0.98, respectively; HARS = 0.92 and 0.92), and, e) sensitivity to change (effect size: MADRS = 2.05; HARS = 1.36). Conclusions: Spanish versions of MADRS and HARS scales showed good psychometric properties, similar to those of the original scales. Therefore, these scales are suitable for use in clinical practice and research in Spain.