ResumenLos ensayos clínicos (EC) constituyen la base para la creación de recomendaciones terapéuticas basadas en evidencia. Por lo tanto, es deseable que la comunidad académica local aumente su preparación y abilidades en el análisis crítico de EC para juzgar su validez, valorar el tamaño de sus resultados y determinar la aplicabilidad a su propia práctica. Este artículo (la primera de dos partes) presenta los fundamentos conceptuales y las características más importantes de los EC, a la vez que presenta algunos términos de uso corriente en los informes de este tipo de estudios.Palabras clave: Ensayos clínicos, metodológia, aleatorización.