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Jesús Moreno Fernández, José Alberto García Seco, Rita Virlaboa Cebrian, Ángela María Seco Segura, José Ramón Muñoz Rodríguez, F.J. Gómez Romero
Objetivo Evaluar el efecto de la insulina faster-aspart sobre la variabilidad glucémica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) tratados con sistema integrado (bomba-sensor) en un escenario de vida real.
Método Estudio observacional en pacientes con DM1 tratados con sistema integrado (bomba-sensor), y tratados con insulina faster-aspart durante 3 meses. El objetivo primario fue la variación en la amplitud media de las excursiones glucémicas (Mean Amplitude of Glucose Excursions [MAGE]).
Resultados Cincuenta pacientes fueron tratados con insulina faster-aspart. Once pacientes (23%) suspendieron el tratamiento, fundamentalmente por empeoramiento del control glucémico (9 pacientes). La edad media de los pacientes fue de 41,2 años (rango: 21-59), con una duración media de la DM1 de 22,4±10,0 años. El tiempo medio de tratamiento con sistema integrado fue de 3,6±3,1 años. Detectamos al final del estudio una reducción en el MAGE de −7,0 (IC 95%: −1,1, −12,9; p=0,021). Observamos una mejora consistente en otros índices de variabilidad glucémica: desviación estándar de la glucosa intersticial (−3mg/dl; IC 95%: −1, −5; p=0,01), CONGA4 (−2,2; IC 95%: −0,3, −4,2; p=0,029), CONGA6 (−2,6; IC 95%: −0,6, −4,6; p=0,011), GRADE (−0,5; IC 95%: −0,1, −0,9; p=0,022), HBGI (−0,7; IC 95%: −0,2, −1,3; p=0,013), J-index (−2,9; IC 95%: −0,7, −5,0; p=0,011) y MODD (−5,7; IC 95%: −1,7, −9,7; p=0,006). Además, se encontró una discreta mejoría del indicador de manejo de la glucosa (−0,14%; IC 95%: −0,02, −0,27; −1,4mmol/mol; IC 95%: −0,1, −3,3; p−=0,03).
Conclusión El uso de faster-aspart en pacientes con DM1 tratados con sistema integrado (bomba-sensor) se relacionó con una reducción de la variabilidad glucémica en práctica clínica habitual, aunque se detectó un elevado porcentaje de abandonos no debidos a empeoramiento del control glucémico. NCT04233203.
Aim To evaluate the effect of faster aspart over glycaemic variability in type 1 diabetes (T1D) patients treated with sensor-augmented pump (SAP) in a real-world scenario.
Methods Observational study with SAP-treated adult T1D patients treated with faster aspart for three months. The primary endpoint was the mean amplitude of glucose excursions (MAGE).
Results Fifty patients were treated with faster aspart. Eleven patients (23%) withdrew during the follow-up mainly due to worsening of diabetes control (9 patients). Mean age was 41.2 yrs. (range 21–59) and T1D duration 22.4±10.0 yrs. Mean SAP treatment duration was 3.6±3.1 yrs. We detected a reduction of -7.0 (95% CI −1.1, −12.9; p=0.021) in MAGE at the end of the study. Other glycemic variability indices were also improved: standard deviation of mean interstitial glucose (−3mg/dl; 95% CI, −1, −5; p=0.01), CONGA4 (−2.2; 95% CI −0.3, −4.2; p=0.029), CONGA6 (−2.6; 95% CI −0.6, −4.6; p=0.011), GRADE (−0.5; 95% CI −0.1, −0.9; p=0.022), HBGI (−0.7; 95% CI −0.2, −1.3; p=0.013), J-index (−2.9; 95% CI −0.7, −5.0; p=0.011) and MODD (−5.7; 95% CI −1.7, −9.7; p=0.006). A slight reduction in mean glucose management indicator was also detected (−0.14%; 95% CI, −0.02, −0.27; −1.4mmol/mol; 95% CI −0.1, −3.3; p=0.03).
Conclusions In SAP-treated T1D patients, faster aspart insulin was associated with reduced glycaemic variability, but also a high percentage of dropouts due to worsened glycaemic control. NCT04233203.
