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Introducción: dupilumab es el primer fármaco biológico aprobado para el tratamiento de la dermatitis atópica en adolescentes de 12 a 18 años y niños de 6 a 11 años. Ha demostrado en sus ensayos clínicos pivotales ser eficaz y seguro; sin embargo, disponemos de pocos datos en la literatura publicada sobre su uso en la práctica clínica habitual. El objetivo de este estudio es aportar datos sobre su efectividad y seguridad en la práctica clínica habitual, así como realizar una exhaustiva revisión de la literatura publicada.
Métodos: se realizó un estudio observacional retrospectivo multicéntrico, incluyendo niños y adolescentes con DA moderada-grave en tratamiento con dupilumab. Se recogieron variables demográficas, clínicas, de respuesta al tratamiento y efectos secundarios.
Resultados: se incluyeron 8 pacientes (75% varones, mediana de edad de 12 años). El tiempo de seguimiento osciló entre 5 y 14 meses. Las medianas del Eczema Area and Severity Index (EASI) y del Investigator's Global Assessment (IGA) basales fueron de 24,8 (10–42) y 4 (3–4), respectivamente. El EASI se redujo un 81, 83 y 95,2% en las semanas 16, 24 y 52, respectivamente. Alcanzando una reducción del 75% (EASI 75) en el 75% de los pacientes en la semana 16. Se obtuvo un IGA 0 o 1 en el 50, 87,5 y 100% de los casos en las semanas 16, 24 y 52. El 25% de los pacientes sufrieron efectos adversos (conjuntivitis, reacción en el punto de inyección y cara roja).
Conclusiones: dupilumab ha demostrado su efectividad y el buen perfil de seguridad en la serie presentada. Estos resultados fueron concordantes con los obtenidos en las series de práctica clínica real con los niños y los adolescentes en tratamiento con dupilumab publicadas hasta la fecha.
Introduction: Dupilumab is the first biological drug to be approved for the treatment of atopic dermatitis (AD) in adolescents aged 12–18 years and children aged 6–11 years. Despite showing good efficacy and safety in pivotal clinical trials, data in published literature on its use in daily clinical practice are scarce. The objective of this study is to provide real-world evidence on its effectiveness and safety, as well as perform an exhaustive literature review.
Methods: A multicentre retrospective observational study was performed including children and adolescents with moderate–severe intensity AD who received dupilumab treatment.
Demographic, clinical response to treatment and side effects variables were collected.
Results: Eight patients were included (75% male, median age of 12 years). Follow-up time ranged from 5–14 months. The medians of Eccema Area and Severity Index (EASI) score and Investigator's Global Assessment (IGA) score at initiation of dupilumab treatment were 24.8 (10–42) and 4 (3–4), respectively. The EASI was reduced by 81%, 83% and 95.2% at weeks 16, 24 and 52 respectively, reaching 75% reduction of EASI (EASI 75) in 75% of patients at week 16. An IGA of 0 or 1 was obtained in 50%, 87.5% and 100% of cases at weeks 16, 24 and 52.
Adverse effects were described in 25% of cases (conjunctivitis, injection site reaction and facial redness).
Conclusions: Dupilumab has demonstrated effectiveness and a good safety profile in the case series presented. These data were consistent with those from the published series dealing with children and adolescents receiving dupilumab under daily clinical practice.
