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Edison Arturo Galárraga Pérez, Jonathan D. Ortega Barrionuevo
Los requisitos técnicos contemplados en la Norma ISO 15189 para laboratorios clínicos a cargo de analizar muestras biológicas, se definen como requisitos a cumplimentar por laboratorios clínicos aspirantes a alcanzar la gestión de calidad y su implementación demuestra que un laboratorio es técnicamente competente y tiene capacidad de emitir resultados válidos y fiables. El presente trabajo investigativo es de carácter descriptivo, cualitativo y bibliográfico, el cual mediante la consulta de fuentes bibliográficas e instrumentos de recolección de datos e información mediante encuestas a responsables técnicos de 80 laboratorios clínicos privados del Cantón Ambato en el país de Ecuador, evidenció en forma porcentual los resultados de las preguntas relativas a cada requisito técnico exigido por la Normativa ISO 15189, además de realizar una interpretación detallada de cada pregunta, relacionando el conocimiento teórico y la importancia que los responsables técnicos de los laboratorios le dan a cada requisito evaluado. La continua búsqueda de la calidad y de los mecanismos que faciliten su real implementación para emitir resultados que sean clínicamente útiles para los pacientes y los profesionales clínicos se constituye como un resultado importante y relevante del presente estudio.
The technical requirements contemplated in the ISO 15189 Standard for clinical laboratories in charge of analyzing biological samples are defined as requirements to be met by clinical laboratories aspiring to achieve quality management and their implementation demonstrates that a laboratory is technically competent and has the capacity to issue valid and reliable results. The present investigative work is of a descriptive, qualitative and bibliographical nature, which by consulting bibliographic sources and data and information collection instruments through surveys of technical managers of 80 private clinical laboratories of the Ambato Canton in country of Ecuador, evidenced in percentage form the results of the questions related to each technical requirement demanded by the ISO 15189 Regulation, in addition to making a detailed interpretation of each question, relating the theoretical knowledge and the importance that the technical managers of the laboratories give to each evaluated requirement. The continuous search for quality and the mechanisms that facilitate its real implementation in order to issue results that are clinically useful for patients and clinical professionals is an important and relevant result of this study.
