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Ana María Gómez Medina, Diana Cristina Henao Carrillo, Fabian Mauricio Leon Vargas, Ruby Isabel Jojoa Jojoa, Jossie Esteban Quijano Naranjo, Martin A. Rondón, Maira Alejandra García Jaramillo, Oscar Mauricio Muñoz Velandia
Introducción Existen dispositivos de captura de datos que se acoplan al sensor del FreeStyle Libre y convierten su comunicación de Near-field communication (NFC) a tecnología bluetooth para lograr una monitorización continua de glucosa en tiempo real. No se ha establecido la precisión de las mediciones en hipoglucemia mostradas por aplicaciones para smartphones que utiliza este dispositivo.
Métodos Estudio de pruebas diagnósticas. Se evaluó la exactitud numérica mediante la diferencia absoluta en los valores con respecto a la glucometría capilar (norma ISO 15197:2015) y la exactitud clínica, mediante las gradillas de error de Clarke y Parkes (Consensus), para mediciones de glucosa inferiores a 70mg/dl realizadas con el sistema FreeStyle Libre y con la aplicación xDrip+de estimación digital, en personas con diabetes con insulinoterapia.
Resultados Se incluyó a 27 pacientes (TIR 73,4%, TBR70 5,6%), quienes aportaron 83 eventos de hipoglucemia. La exactitud numérica fue adecuada en proporciones similares con el sistema FreeStyle Libre en comparación con la aplicación xDrip+(81,92% vs. 68,67%, p=0,0630). La evaluación de la precisión clínica mostró que el 92,8% de las mediciones para xDrip+y el 98,8% para FreeStyle libre cumplieron el criterio según la gradilla de Parkes (Consensus) (p=0,0535), y el 79,5 y el 91,6% de las mediciones cumplieron el criterio según la gradilla de Clarke (p=0,0273) siendo superior con Libre.
Conclusiones El uso del transmisor NFC-Bluetooth (Miao-Miao) asociado a la aplicación xDrip+no mejora la precisión numérica ni clínica para la detección de los eventos de hipoglucemia en los personas con diabetes con insulinoterapia en comparación con el dispositivo FreeStyle Libre.
Introduction There are data capture devices that attach to the FreeStyle Libre sensor and convert its communication from NFC (Near-field communication) to Bluetooth technology, generating real-time continuous glucose monitoring. The accuracy of hypoglycemia measurements displayed by smartphone apps using this device has not been established.
Methods Study of diagnostic tests. Numerical accuracy was evaluated, utilizing the absolute difference with respect to capillary glucometry (ISO 15197:2015 standard) and clinical accuracy, using the Clarke and Parkes (Consensus) error grids, for glucose measurements less than 70mg/dL performed with the FreeStyle Libre system and with the digital estimation xDrip+app, in diabetic patients managed with insulin therapy.
Results Twenty-seven patients were included (TIR 73.4%, TBR70 5.6%), who contributed 83 hypoglycemic events. Numerical accuracy was adequate in similar proportions with the FreeStyle Libre system compared to the xDrip+app (81.92% vs. 68.67%, p=0.0630). The clinical accuracy evaluation showed that 92.8% of the measurements for xDrip+and 98.8% for FreeStyle libre met the criteria according to the Parkes (Consensus) grid (p=0.0535); and 79.5% and 91.6% of the measurements met the criteria according to the Clarke grid (p=0.0273), being higher with FreeStyle libre.
Conclusions The use of the NFC-Bluetooth transmitter (Miao-Miao) associated with the xDrip+app does not improve numerical or clinical accuracy for detecting hypoglycemic events in diabetic patients managed with insulin therapy, compared to the FreeStyle Libre device.
