Autorización de medicamentos en situaciones especiales: Actualización

• M. JOSÉ TERCERO GUTIÉRRE ^[1] ; RAQUEL OLALLA HERBOSA ^[1]
  1. [1] Farmacéutica
• Localización: Offarm: farmacia y sociedad, ISSN 0212-047X, ISSN-e 1578-1569, Vol. 29, Nº. 6 (NOVIEMBRE-DICIEMBRE 201), 2010, págs. 52-56
• Idioma: español
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• Resumen

  • Acceder a un medicamento no comercializado en España, a una nueva molécula en fase de investigación o al uso de un fármaco en una indicación inicialmente no prevista son situa-ciones «especiales» que se presentan con relativa frecuencia en el mundo sanitario. La nue-va normativa aplicable en estos casos fue objeto de actualización el año pasado mediante el Real Decreto 1015/2009, cuyas aportaciones se revisan en este trabajo.

• Referencias bibliográficas
  • Acceso a medicamentos en situaciones especiales, disponible en: http://www.aemps.es/profHumana/medSituEsp/home.htm
  • Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los me-dicamentos y productos sanitarios (BOE n.º 178, de 27 de julio de 2006).
  • Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autono-mía del paciente y de derechos y obligaciones en materia...
  • RD 1.015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales (BOE n.º 174 de 20...
  • RD 1.344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovi-gilancia de medicamentos de uso humano (BOE n.º 262, de 1 de no-viembre...
  • RD 1.345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedi-miento de autorización, registro y condiciones de dispensación...
  • RD 223/2004, de 6 febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (BOE n.º 33, de 7 de febrero de 2004).