Ensayo clínico comparando el uso de tornillos y del sistema TighRope® Knotless en el tratamiento de las lesiones agudas de la sindesmosis

• P. Morales Muñoz ^[2] ; V. Barroso Gómez ^[2] ; R. de los Santos Real ^[1] ; M. de Dios Pérez ^[2] ; J. Escalera Alonso ^[2] ; J. Varas Navas ^[2]
  1. [1] Hospital Central de la Cruz Roja

     Hospital Central de la Cruz Roja

     Madrid, España

     
  2. [2] Unidad de pie y tobillo, Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología, Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de Los Reyes, Madrid, España
• Localización: Revista española de cirugía ortopédica y traumatología, ISSN 1888-4415, Vol. 66, Nº. 6, 2022, págs. 491-499
• Idioma: español
• DOI: 10.1016/j.recot.2022.01.007
• Títulos paralelos:
  • A randomized clinical trial comparing screws and the TighRope® Knotless system in the treatment of acute injuries of syndesmosis
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• Resumen
  • español

    Antecedentes y objetivo Clásicamente el tratamiento de las lesiones agudas de la sindesmosis se ha realizado mediante tornillos. Hace unos años aparecieron implantes más flexibles que han evolucionado hasta el moderno TighRope® Knotless. El objetivo del presente estudio es comparar los resultados de ambos implantes.

    Material y métodos Desde abril de 2019 hasta septiembre de 2020 reclutamos 68 pacientes diagnosticados de lesión aguda de la sindesmosis que fueron aleatorizados para tratamiento quirúrgico con tornillo o con TighRope® Knotless. Realizamos control posquirúrgico con tomografía axial computarizada, y a los 3, 6 y 12 meses se recogieron datos del rango articular, valores de escalas funcionales y se realizaron estudios de radiología simple.

    Resultados Los pacientes tratados con tornillos no presentaban diferencias estadísticamente significativas en la escala AOFAS frente al grupo tratado con TighRope® Knotless a los 3 meses (83,1 vs. 81,80; p=1,03), ni a los 6 meses (88,27 vs. 88; p=0,26) ni a los 12 meses (93,03 vs. 92,10; p=0,93). Igualmente recogimos resultados similares en la escala de Olerud-Molander a los 3 meses (65 vs. 61,50; p=3,5), 6 meses (82,33 vs. 80,67; p=1,67) y 12 meses (92,67 vs. 90; p=2,67). Tampoco hubo diferencias en la tasa de malreducción posquirúrgica (ningún caso en ambos grupos), pérdida de reducción (3 en el grupo tratado con tornillo frente a 4 del grupo del TighRope® Knotless, p=0,54) o complicaciones (p=1).

    Conclusiones El tratamiento de las lesiones agudas de la sindesmosis con tornillos o con TighRope® Knotless es similar tanto en resultados clínicos como radiológicos.

  • English

    Background and aim Classically acute syndesmosis injuries have been treated using screws. A few years ago more flexible implants appeared evolving to current TighRope® Knotless. The primary aim of this study is to compare clinical and radiographic outcome of both implants.

    Material and methods From April 2019 to September 2020 68 patients diagnosed with acute syndesmosis injury were randomized to use screws or TighRope® Knotless. Syndesmosis reduction was assessed using bilateral CT potsoperatively. Outcomes were clinically and radiologically assessed at three, six, and twelve months after surgery.

    Results No significant differences were identified in the AOFAS Scale between groups at three months (83.1 vs. 81.80; P=1.03), nor at six (88.27 vs. 88; P=.26) or at twelve (93.03 vs. 92.10; P=,93). There were also no differences in Olerud-Molander scale at three (65 vs. 61.50; P=3.5), six (82.33 vs. 80.67; P=1.67) and twelve months (92.67 vs. 90; P=2.67). Likewise, there were no differences in rate of postoperative malreduction (no cases in both groups), loss of reduction (three cases in screw group vs. four in TighRope® Knotless group, P=.54) or complications (P=1).

    Conclusions Treatment of acute syndesmosis injuries with screws or the TighRope® Knotless implant is similar in both clinical and radiological results.