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El objetivo del estudio es evaluar la influencia de una sola sesión del Tratamiento Manipulativo Osteopático (TMO) en personas con Enfermedad de Parkinson (EP), en función de los dominios de la CIF. El protocolo de ensayo clínico aleatorizado está disponible en el enlace: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-7pkypg3, en dicho estudio, participaron 60 personas diagnosticadas con EP y se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos (Control, n=30 y TMO, n=30). Los participantes serán evaluados en 2 momentos (línea base y postratamiento). El grupo control no se someterá a ninguna intervención y permanecerá tumbado durante 30 minutos. Se le aplicará el protocolo al grupo TMO. Se compararán los siguientes resultados: TUG (G-Walk®), la velocidad de la marcha (G-Walk®), la prueba de medición C7 para la pared de la postura del tronco flexionado, la evaluación del rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo y el MiniBESTest. También se llevará a cabo un análisis descriptivo de las variables sociodemográficas. El análisis estadístico, considerará la distribución de datos para la selección de la prueba estadística. La prueba T dependiente se utilizará para comparar las mediciones iniciales y posteriores de las variables con distribución normal. Para las variables con distribución anormal, se adoptará la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon. El tamaño del efecto se evaluará a través de Pearson, el coeficiente en el que 0 (sin efecto) y (efecto perfecto). Se adoptará un intervalo de confianza del 95% y la significación estadística p<0,05 será considerada. Presumimos que el uso de TMO podría traer efectos positivos en la relación con la mejora de la marcha, la postura, el equilibrio, el rango de movimiento de dorsiflexión y la movilidad general. TMO puede ser un enfoque terapéutico a considerar para personas con EP.
The aim of the study is to evaluate the influence of a single session of OMT in individuals with PD based on ICF domains. Randomized clinical trial protocol available at the link: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-7pkypg3, in which 60 individuals diagnosed with PD are randomly allocated to one of two groups (Control, n=30 and OMT, n=30). Participants will be evaluated in 2 moments (baseline and post-treatment). The control group will not undergo any intervention and remains lying for 30 minutes. Protocol will be applied to the OMT group. The following outcomes will be compared: TUG (G-Walk®), gait speed (G-Walk®), C7 measurement test for the wall of the flexed trunk posture, evaluation of the range of motion of ankle dorsiflexion and MiniBESTest. A descriptive analysis of sociodemographic variables will be carried out. The statistical analysis will consider data distribution for the statistical test selection. The dependent T-test will be used to compare baseline and post-measurements for variables with normal distribution. For variables with non-normal distribution, the Wilcoxon signed rank test will be adopted. The effect size will be evaluated through the Pearson coefficient in which 0 (no effect) and (perfect effect). A confidence interval of 95% will be adopted and statistical significance p<0.05 will be considered. We hypothesized that the use of OMT could bring positive effects in relation to the improvement of gait, posture, balance, dorsiflexion ROM and general mobility. OMT may be a therapeutic approach to consider for individuals with PD.
