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Nicolás Coronel Restrepo, Víctor Méndez Blanco, Andres Palacio, Alex Ramirez Rincon, Sebastián Arbeláez, Valentina Duque, Juan José Pino, Javier Carvajal, Jorge Bedoya, Diana Paola Cuesta, José Fernando Botero
Objetivo Evaluar la efectividad y seguridad de la terapia con bomba de insulina aumentada por sensor (SAP), junto con un programa integral de diabetes en hemoglobina glicosilada, hipoglucemia severa, cetoacidosis y tasa de admisión hospitalaria en pacientes con diabetes tipo 1 bajo condiciones del mundo real durante el seguimiento a dos años.
Métodos Este es un estudio retrospectivo de vida real comparando el control de la diabetes, antes y después de iniciar terapia SAP. Se incluyeron pacientes ≥18 años de edad con diabetes tipo 1. Fueron seguidos por dos años con evaluación clínica en los meses tres, seis, 12, 18 y 24. La efectividad fue estimada por diferencia en medianas de HbA1c entre la línea de base y en cada visita del seguimiento. La seguridad se evaluó comparando las tasas anuales de hipoglucemia severa, crisis hiperglucémica y hospitalización relacionada con diabetes.
Resultados Se incluyeron 162 pacientes con diabetes tipo 1, mediana de edad 32 años, 73% mujeres. La indicación principal para terapia SAP fue el pobre control glucémico (51,2%). A los dos años, la mediana de HbA1c disminuyó de 8,4 a 7,5% (−0,9%, IC 95%: 0,5 a 1,2; p<0,0001), HbA1c ≤7% mejoró del 14,2 al 25,3% (11,1%, IC 95%: 19,7 a 2,5; p=0,006), y las hipoglucemias severas disminuyeron de 22,2 a 14,1% (−8,1%, IC 95%: −16,5 a 0,3; p=0,03).
Conclusiones La terapia SAP mejoró el control glucémico después del tercer mes de uso y hasta los dos años de seguimiento, con menores tasas de admisión hospitalaria e hipoglucemias severas. Se necesitan más estudios para evaluar el impacto adicional de los programas de educación en las tecnologías para el cuidado de la diabetes.
Objective To evaluate the effectiveness and safety of sensor-augmented insulin pump therapy (SAP) in addition to a comprehensive diabetes program on glycated hemoglobin (HbA1c), severe hypoglycemia, ketoacidosis, and the hospital admission rate in patients with type 1 diabetes under real-world settings during a 2-year follow-up.
Methods This was a retrospective real-life study comparing diabetes control before and after SAP therapy initiation. Patients ≥18 years old with type 1 diabetes were included. They were followed for 2 years with clinical assessments at months 3, 6, 12, 18, and 24. Effectiveness was estimated by difference in medians of HbA1c from baseline and at each follow-up visit. Safety was assessed by comparing the annual rates of severe hypoglycemia, hyperglycemic crisis, and hospital admission related to diabetes.
Results 162 patients were included, median age 32 years, women 73%). The main indication for SAP was poor metabolic control (51.2%). At 2 years HbA1c decreased from 8.4% to 7.5% (−0.9%, 95% CI: 0.5–1.2; p<0.0001), HbA1c ≤7% improved from 14.2% to 25.3% (11.1%, 95% CI: 19.7–2.5; p=0.006), and severe hypoglycemia decreased from 22.2% to 14.1% (−8.1%, 95% CI: −16.5 to 0.3; p=0.03).
Conclusions SAP therapy improved glycemic control after the third month of use and for up to 2 years of follow-up, with lower rates of hospital admission and severe hypoglycemia. More studies are needed to assess the add-on impact of education programs and technologies for diabetes care.
