Adriana Álvarez Nonay, Diego Lagunas Pardos, Elena Lacasta Miguel, Aaron López Blanco, Maria Villar Vicente Vicente, Fernando Torres Zamorano
Análisis de las categorías de riesgo de uso de fármacos durante el embarazo de los fármacos incluidos en la guía farmacoterapéutica de un servicio de urgencias y emergencias extrahospitalarias.
Objetivo: El objetivo del estudio fue revisar la categoría de riesgo de los medicamentos durante el embarazo por el sistema de clasificación de la FDA (Food and Drug Administration) de los 65 fármacos incluidos en la guía farmacoterapéutica de una gerencia autonómica de urgencias y emergencias extrahospitalarias y elaborar una tabla de consulta para los profesionales sanitarios Método: Se seleccionaron 65 especialidades farmacéuticas incluidas en la guía farmacoterapéutica de una gerencia autonómica de urgencias y emergencias extrahospitalarias y se buscó su categoría de riesgo en el embarazo de acuerdo con la FDA. Se revisaron diferentes fuentes bibliográficas: UpToDate®, Micromedex®, fichas técnicas de los 65 fármacos incluidos en la guía farmacoterapéutica y se elaboró una tabla con la categoría de riesgo de los medicamentos durante el embarazo según la clasificación de la FDA Resultados: se revisó un total de 65 fármacos. 38 (58,4%) fármacos suponen una categoría de riesgo D en algún momento del estado gestacional para el embarazo según la FDA, 15 (23%) están catalogados con una categoría de riesgo B en algún momento del estado gestacional para el embarazo , 8 (12,3%) están catalogados con una categoría de riesgo D en algún momento del estado gestacional para el embarazo, en 4 fármacos no existen datos al respecto.
Conclusiones: Tras la revisión de las recomendaciones recogidas en la ficha técnica del fármaco y la revisión de su categoría según la FDA, encontramos que más de la mitad de los fármacos incluidos guía farmacoterapéutica tienen una categoría de riesgo D, lo que supone que existen estudios en embarazadas que han demostrado el riesgo de efecto adversos, pero existen ocasiones en las que los beneficios pueden superar estos riesgos, por lo que existen indicios de riesgo fetal y sólo deben usarse sólo en casos de no existencia de alternativas.
Analysis of the risk categories of drug use during pregnancy of the drugs included in the pharmacotherapeutic guide of an emergency department and out-of-hospital emergencies.
The objective of the study was to review the risk category of drugs during pregnancy by the FDA (Food and Drug Administration) classification system of the 65 drugs included in the pharmacotherapeutic guide of an autonomous management of emergencies and out-of-hospital emergencies and to elaborate a look-up table for healthcare professionals.
Method: 65 pharmaceutical specialties included in the pharmacotherapeutic guide of an autonomous management of emergencies and out-of-hospital emergencies were selected and their risk category in pregnancy was searched according to the FDA. Different bibliographic sources were reviewed: UpToDate®, Micromedex®, technical sheets of the 65 drugs included in the pharmacotherapeutic guide and a table was prepared with the risk category of the drugs during pregnancy according to the FDA classification.
Results: a total of 65 drugs were reviewed. 38 (58.4%) drugs represent a risk category D at some point in the gestational state for pregnancy according to the FDA, 15 (23%) are classified as a risk category B at some point in the gestational state for pregnancy, 8 (12.3%) are cataloged with a risk category D at some point in the gestational state for pregnancy, in 4 drugs there are no data in this regard.
Conclusions: After reviewing the recommendations contained in the drug’s technical data sheet and reviewing its category according to the FDA, we found that more than half of the drugs included in the pharmacotherapeutic guide have a risk category D, which means that there are studies in pregnant women have demonstrated the risk of adverse effects, but there are occasions when the benefits may outweigh these risks, so there are indications of fetal risk and they should only be used only in cases of non-existence of alternatives