Alberto Esteban Fernández
, P. Díez Villanueva, Lourdes Vicent, Ramón Bover Freire, Manuel F. Gómez Bueno, Javier de Juan Bagudá, Ángel Manuel Iniesta, Marcos García Aguado, Manuel Martínez Sellés
Antecedentes Los pacientes ancianos con IC están sub-representados en los ensayos de IC sacubitril/valsartán (S/V), y se desconoce el efecto del S/V en pacientes de la vida real con edad avanzada. El objetivo de este estudio fue evaluar el uso y la seguridad del S/V en una cohorte de pacientes ancianos.
Métodos Se realizó un registro prospectivo de los pacientes que iniciaron el S/V en la práctica clínica. Se compararon las características iniciales, los eventos adversos durante el seguimiento y las causas de la abstinencia del S/V según la edad.
Resultados Un total de 427 pacientes iniciaron el tratamiento con S/V: 222 (52,0%)<70 años, 140 (32,8%) entre 70-79 años y 65 (15,2%)≥80 años. Durante un seguimiento medio de 7,0±0,1 meses, el S/V fue bien tolerado, sin diferencias en los eventos adversos relacionados con la edad (26,8, 25,9 y 23,1%, respectivamente; p=0,83). La hipotensión sintomática tendió a ser más frecuente en los ancianos (19,8, 25,6 y 33,3%, respectivamente; p=0,17). El retiro del S/V fue más frecuente en pacientes más jóvenes (14,4, 10,0 y 4,6%, respectivamente; p=0,05) y se relacionó con un pronóstico precario (CRI: 13,51; IC del 95%: 3,22-56,13; p<0,001).
Conclusiones El sacubitril/valsartán es útil y seguro en personas de edad avanzada con HF-rEF en la práctica clínica de la vida real, y la abstinencia se asocia con un pronóstico deficiente. Las dosis alcanzadas son más bajas en las personas mayores.
Background HF elderly patients are underrepresented in Sacubitril/Valsartan HF trials, and the effect of S/V in real-life patients with advanced age is unknown. The aim of this study was to evaluate the use and safety of S/V in a real-word cohort of elderly patients.
Methods We performed a prospective registry of patients who started S/V in clinical practice. We compared baseline characteristics, adverse events during follow-up and causes of S/V withdrawal according to age.
Results A total of 427 patients started treatment with S/V: 222 (52.0%)<70 years old, 140 (32.8%) between 70 and 79 and 65 (15.2%)≥80. During a mean follow-up of 7.0±0.1months S/V was well tolerated, with no age-related differences in adverse events (26.8%, 25.9%, 23.1% respectively; p=0.83). Symptomatic hypotension tended to be more frequent in the elderly (19.8%, 25.6%, 33.3% respectively; p=0.17). The withdrawal of S/V was more frequent in younger patients (14.4%, 10.0%, 4.6% respectively; p=0.05) and related to poor prognosis (HR 13.51, 95% CI 3.22–56.13, p<0.001).
Conclusions Sacubitril/Valsartan is useful and safe in elderly people with HF-rEF in real-life clinical practice, and withdrawal is associated to poor prognosis. The doses achieved are lower in elderly people.