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Alberto Esteban Fernández, P. Díez Villanueva, Lourdes Vicent, Ramón Bover Freire, Manuel F. Gómez Bueno, Javier de Juan Bagudá, Ángel Manuel Iniesta, Marcos García Aguado, Manuel Martínez-Sellés
Antecedentes Los pacientes ancianos con IC están sub-representados en los ensayos de IC sacubitril/valsartán (S/V), y se desconoce el efecto del S/V en pacientes de la vida real con edad avanzada. El objetivo de este estudio fue evaluar el uso y la seguridad del S/V en una cohorte de pacientes ancianos.
Métodos Se realizó un registro prospectivo de los pacientes que iniciaron el S/V en la práctica clínica. Se compararon las características iniciales, los eventos adversos durante el seguimiento y las causas de la abstinencia del S/V según la edad.
Resultados Un total de 427 pacientes iniciaron el tratamiento con S/V: 222 (52,0%)<70 años, 140 (32,8%) entre 70-79 años y 65 (15,2%)≥80 años. Durante un seguimiento medio de 7,0±0,1 meses, el S/V fue bien tolerado, sin diferencias en los eventos adversos relacionados con la edad (26,8, 25,9 y 23,1%, respectivamente; p=0,83). La hipotensión sintomática tendió a ser más frecuente en los ancianos (19,8, 25,6 y 33,3%, respectivamente; p=0,17). El retiro del S/V fue más frecuente en pacientes más jóvenes (14,4, 10,0 y 4,6%, respectivamente; p=0,05) y se relacionó con un pronóstico precario (CRI: 13,51; IC del 95%: 3,22-56,13; p<0,001).
Conclusiones El sacubitril/valsartán es útil y seguro en personas de edad avanzada con HF-rEF en la práctica clínica de la vida real, y la abstinencia se asocia con un pronóstico deficiente. Las dosis alcanzadas son más bajas en las personas mayores.
Background HF elderly patients are underrepresented in Sacubitril/Valsartan HF trials, and the effect of S/V in real-life patients with advanced age is unknown. The aim of this study was to evaluate the use and safety of S/V in a real-word cohort of elderly patients.
Methods We performed a prospective registry of patients who started S/V in clinical practice. We compared baseline characteristics, adverse events during follow-up and causes of S/V withdrawal according to age.
Results A total of 427 patients started treatment with S/V: 222 (52.0%)<70 years old, 140 (32.8%) between 70 and 79 and 65 (15.2%)≥80. During a mean follow-up of 7.0±0.1months S/V was well tolerated, with no age-related differences in adverse events (26.8%, 25.9%, 23.1% respectively; p=0.83). Symptomatic hypotension tended to be more frequent in the elderly (19.8%, 25.6%, 33.3% respectively; p=0.17). The withdrawal of S/V was more frequent in younger patients (14.4%, 10.0%, 4.6% respectively; p=0.05) and related to poor prognosis (HR 13.51, 95% CI 3.22–56.13, p<0.001).
Conclusions Sacubitril/Valsartan is useful and safe in elderly people with HF-rEF in real-life clinical practice, and withdrawal is associated to poor prognosis. The doses achieved are lower in elderly people.
