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Objetivo: Evaluar la eficacia de la terapia Reiki para mejorar el dolor, la fatiga, la calidad de vida y el impacto de la enfermedad sobre las actividades de la vida diaria en mujeres con fibromialgia.
Métodos: Ensayo clínico controlado, con asignación aleatoria a tres grupos (terapia Reiki, placebo y control) y con ocultación del reparto aleatorio. Sujetos: 150 mujeres mayores de 18 años diagnosticadas de fibromialgia, según criterios del American College of Rheumatology (ACR), que lleven más de un año diagnosticadas, que firmen el consentimiento informado. Se excluirán a aquellas que presenten alteraciones cognitivas o mentales que dificulten su participación. Ámbito: Asociación de Fibromialgia de Madrid, que cuenta con un registro de 2500 socios, con sede en el centro de Madrid.
Intervención: Estandarización de las intervenciones correspondientes a la terapia Reiki, placebo y control. La terapia Reiki será aplicada por un único Maestro Reiki; el grupo placebo será atendido por una única enfermera sin experiencia en terapias de toque, que deberá simular que toca los puntos energéticos corporales; el grupo control no recibirá ningún tipo de intervención. Se realizarán 4 sesiones semanales de 60 minutos de duración en el caso de los grupos de Reiki y placebo. Las participantes del grupo control tendrán que acudir al centro en los mismos periodos de tiempo para cumplimentar los cuestionarios. Variables (instrumentos de medida): variable de resultado principal: dolor. A lo largo del estudio se recogerán datos sobre dolor (VAS), fatiga (VAS), calidad de vida (SF-36) e impacto de la enfermedad sobre las actividades de la vida diaria (FIQ) en varios momentos: al inicio del estudio (basal), al mes y a los 3 meses. Además, se recogerán variables sociodemográficas y clínicas.
Análisis: Se efectuará por tratamiento asignado (intención de tratar). Se establecerán comparaciones del dolor, fatiga, calidad de vida e impacto de la enfermedad sobre las actividades de la vida diaria entre los tres grupos. El análisis estadístico se hará mediante un análisis de varianza.
Objective: The evaluation the Reiki therapy effectiveness to relieve pain, fatigue and its impact on activities´s of women daily living suffering from fibromyalgia.
Methods: A controlled clinical trial, randomized to three groups (Reiki therapy, placebo and control) and hiding of random distribution.
Subjects: 150 women, over 18 years, diagnosed with fibromyalgia, according to the American College of Rheumatology (ACR), diagnosed for more than a year and signing the informed consent. It will exclude those with mental or cognitive impairment that could impede their participation. Scope: Fibromyalgia Association of Madrid, with a record 2,500 members, with headquarters in downtown Madrid. Intervention: Standardization of Reiki therapy’s interventions, and placebo control. Reiki therapy will be applied by a solo Reiki Master, the placebo group will be attended by one solo nurse with no experience of touch therapy, simulating touches points of energy in the body; the control group receive no intervention. It will be 4 weekly sessions of 60 minutes in the case of Reiki and placebo groups. Participants in the control group will have to go to school to complete the questionnaires in the same periods of time. Variables (measuring instruments): main outcome variable: pain. It will be collected data on pain throughout the study (VAS), fatigue (VAS), quality of life (SF-36) and disease impact on activities of daily living (FIQ) at various times: at the studio’s beginning (baseline), after a month and 3 months later. Sociodemographic and clinical variables will be collected also. Analysis: It will be made by allocated treatment (intention to treat). Comparisons shall be made of pain, fatigue, quality of life and disease’s impact on daily life activities among the three groups. Statistical analysis was done by analysis of variance
