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Mónica Rodríguez Valiente, Ana María García Hernández, Sonia Almansa Saura, Ángel Bernabé García, Miguel Blanquer, Sergio David Liarte Lastra, Patricio Alcaraz Lorente, Gregorio Castellanos Escrig, José María Moraleda Jiménez, Francisco José Nicolás Villaescusa
Nuestro obetivo fue determinar la seguridad y la eficacia del tratamiento con membrana amniótica (MA) para la epitelización de úlceras complejas de pie diabético, este tejido se obtiene de donantes sanas tras cesárea programada y serología negativa para enfermedades in-fecciosas. Se trataron a 18 pacientes con macro y micro-angiopatía diabética y deformaciones en los pies que presentaban úlceras de pie diabético con más de 8 semanas de evolución. La mediana de edad fue de 62 años. La Agencia Española de Medicamentos y Produc-tos Sanitarios (AEMPS) dio la autorización como uso compasivo en todos los pacientes. La terapia se aplicó semanalmente sobre el lecho de la herida. El tiempo me-dio de tratamiento antes de la aplicación de MA fue de 24 meses y medio. El área promedio de las heridas fue de 10,56 cm2 (0,52 – 42,5). El tiempo medio de epiteli-zación con MA fue de 5 meses (1,5-13) con una media de 11,22 membranas aplicadas (4-40). Ningún paciente desarrolló acontecimientos adversos durante el trata-miento. Nuestros resultados muestran que el tratamiento con MA humana criopreservada es un tratamiento se-guro y efectivo en pacientes con úlceras complejas de pie diabético.
Our objective was to determine the safety and efficacy of amniotic membrane (AM) treatment for epithelialization of complex diabetic foot ulcers, this tissue is obtained from healthy donors after scheduled caesarean section and negative serology for infectious diseases. Eighteen patients with diabetic macro and micro-angiopathy and foot deformations who presented diabetic foot ulcers with more than eight weeks of evolution were treated. The median age was 62 years. The Spanish Agency for Med-icines and Health Products (AEMPS) gave the authori-zation as compassionate use in all patients. The therapy was applied weekly on the wound bed. The mean treat-ment time before AM application was 24 and half months. The average area of the wounds was 10.56 cm2 (0.52 - 42.5). The mean time for epithelialization with AM was 5 months (1.5-13) with a mean of 11.22 applied membranes (4-40). No patient developed adverse events during treatment. Our results show that cryo-preserved human MA treatment is a safe and effective treatment in patients with complex diabetic foot ul-cers.
