Toxicidad asociada a efavirenz en personas infectadas por el VIH incluidas en el programa de acceso expandido

• Carmen Dona ^[1] ; Vicenç Soriano ^[1] ; Pablo Barreiro ^[1] ; Juan González-Lahoz ^[1] ; Inmaculada Jiménez-Nácher ^[1]
  1. [1] Hospital Carlos III

     Hospital Carlos III

     Madrid, España

     
• Localización: Medicina clínica, ISSN 0025-7753, Vol. 115, Nº. 9, 2000, págs. 337-338
• Idioma: español
• DOI: 10.1016/S0025-7753(00)71549-1
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• Resumen
  • español

    Fundamento: El efavirenz es uno de los antiretrovirales de más reciente comercialización. Su perfil de toxicidad no se conoce bien.

    Pacientes y método: Se examinó la frecuencia de efectos adversos en 250 pacientes incluidos en el programa de acceso expandido de efavirenz en una institución de Madrid.

    Resultados: Se recogieron efectos adversos de grado ≥ 2 en la escala de la Organización Mundial de Salud en 33 (13,2%) pacientes. Los más frecuentes fueron los trastornos neuropsiquiátricos (8,4%), cutáneos (3,2%) y gastrointestinales (0,8%). En 17 pacientes (6,8%) tuvo que ser suspendido el efavirenz.

    Conclusiones: La frecuencia de efectos adversos por efavirenz de grado moderadograve es relativamente baja (13,4%), sin evidencia de toxicidad cruzada (p. ej., exantema por nevirapina). Las complicaciones más frecuentes son neuropsiquiátricas y/o cutáneas, y se resuelven espontáneamente en dos semanas.

  • English

    Background: Efavirenz (EFV) is one of the latest antiretroviral compounds appeared in the market. Its toxicity profile is not well known.

    Patients and methods: The rate of adverse events was examined in 250 subjects enrolled in the expanded access program in a single institution located in Madrid, Spain.

    Results: Adverse events grade ≥ 2 (WHO) were recorded in 33 (13.2%) persons. The most common were neuropsychiatric disorders (8.4%), cutaneous lesions (3.2%), and gastrointestinal problems (0.8%). The drug needed to be discontinued in 17 (6.8%) patients.

    Conclusions: The rate of adverse events grade moderate-to-severe in patients receiving EFV is relatively low (13.4%), without evidence of cross-toxicity (i.e., rash by nevirapine). Neuropshychiatric and dermatological conditions are the most common, and ten to resolve spontaneously in two weeks.