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Barcelona, España
Fundamento: Revisión sistemática de la eficacia del calcio y la vitamina D en el tratamiento de la osteoporosis.
Material y método: Revisión de la base de datos MEDLINE entre 1966 y mayo de 1998, mediante las palabras clave: osteoporosis, calcium, vitamin D (y términos relacionados) y ensayo clínico alea-torizado. Revisión de las ediciones electrónicas de Best Evidence, Cochrane Library, resúmenes de congresos y bibliografía de dos libros de texto. Revisión ascendente de la bibliografía. Todas las revisiones se realizaron de forma independiente por dos de los autores. Tabulación de los parámetros de diseño y resultados principales de los ensayos identificados a partir de los artículos primarios. Calificación metodológica de los estudios por parte de 2 observadores independientes. Tabulación de los resultados y juicio evaluativo.
Resultados: Se han incluido 11 estudios sobre calcio, ocho sobre vitamina D y 12 sobre calcitriol y otros derivados de la hormona. Los estudios con calcio son fundamentalmente sobre población no clínica y en tres se analiza eficacia sobre tasa de fracturas. Los resultados fueron positivos en poblaciones con ingestión basal baja y aporte elevado del fármaco. Los ensayos con vitamina D se realizaron sobre población no clínica o ingresados en instituciones. Los ensayos con calcitriol se llevaron a cabo fundamentalmente en pacientes con fractura osteoporótica y tuvieron peores puntuaciones de validez metodológica. La heterogeneidad de los estudios impidió un metaanálisis de los diferentes tratamientos. En los estudios de calcio se observó de forma más uniforme la efica-cia clínica. La concordancia entre observadores fue buena (? = 0,81) y no hubo correlación significativa entre tamaños muestrales y efecto en los diferentes estudios.
Conclusiones: El tratamiento con calcio es eficaz en población con una ingestión baja de calcio que recibe aportes importantes. La vitamina D es eficaz fundamentalmente, asociada a calcio, en población deficitaria. El calcitriol y otros derivados de la hormona tienen una eficacia más controvertida.
Background: Systematic review of the efficacy of calcium and vitamin D for the treatment of osteoporosis.
Material and method: Review of the database MEDLINE between 1996 and may 1998, by the key words: osteoporosis, calcium, vitamin D (and related terms) and randomized clinical trial. Review of the electronic versions of Best Evidence, The Cochrane Library, congress abstracts and references from two main textbooks. Ascending review of the literature. All the reviews were performed independently by two of the authors. Design parameters and main results of the primary publications of the identified trials were tabulated. Two independent observers carried out methodological scoring of the studies. Results were tabulated and a judgement made for the results.
Results: Eleven studies on calcium, 8 of vitamin D and 12 about calcitriol and other hormone derivatives were included. Studies with calcium were mainly performed on non-clinical populations and in three anti-fracture efficacy was analyzed. Results were positive in population with low baseline intake and substantial supplementation. Trials on vitamin D were done in non-clinical and on institutionalized populations. Trials with calcitriol were developed mainly in osteoporotic fracture populations and reached poorer methodological validity scores. Heterogeneity of the studies precluded a meta-analysis of the different treatments. Studies on calcium showed clinical efficacy in a more consistent way. Inter-observer score was good (? = 0,81) and there were no significant correlations between sample size and effect in the different studies.
Conclusions: Calcium treatment is efficacious in populations with low intake receiving substantial supplementation. Vitamin D is efficacious associated with calcium mainly in deficient populations. Efficacy of calcitriol and other derivatives is more controversial.
