Resumen de Efecto del diclofenaco tópico y oral sobre la tromboflebitis superficial inducida por infusión intravenosa

Andrea Becherucci, D. Bagilet, José Marenghini, Mario Diab, Héctor Biancardi

• español

  Fundamento: Hasta la actualidad los tratamientos propuestos para la tromboflebitis superficial inducida por infusión intravenosa (TFSI) son de dudosa eficacia y en su mayoría empíricos o poco documentados. El objetivo de este trabajo fue estudiar la efectividad y la seguridad de la administración tópica de diclofenaco en el tratamiento de la TFSI.

  Pacientes y Métodos. En este trabajo prospectivo se incorporaron 120 pacientes de ambos sexos que desarrollaron TFSI durante la hospitalización. Fueron asignados al azar a uno de los siguientes grupos: G-control (n = 40), sin tratamiento; G-topico (n = 40), diclofenaco emulgel, administrado enforma tópica sobre la zona afectada cada 8 h durante 48 h, y G-oral (n = 40), diclofenaco 75 mgv.o. cada 12 h durante 48 h. Las mediciones se efectuaron en el momento del diagnostico de la TFSI (T0) y a las 48 h (T2). Se realizaron registros de la intensidad de la TFSI cuantificando rubor,tumor, calor y dolor. Dichos datos fueron comparados considerando los promedios de las diferencias registradas entre T2 y T0. Se considero como respuesta positiva al tratamiento una disminución de la intensidad de la TFSI igual o superior al 30%. Las variables cuantitativas fueron estudiadas con ANOVA, test de Kruskal-Wallis o modelo lineal general y las cualitativas con el test de la χ2, empleando el modelo de corrección de Yates. El nivel de significación utilizado fue α = 0,05.

  Resultados: Los promedios de las diferencias en la intensidad de la TFSI registradas entre T2 y T0 en los grupos G-control, G-tópico y G-oral fueron: –.0,12 (4,89), –.5,70 (3,13), –.4,82 (3,14) (p = 0,000). Las respuestas favorables en G-control, G-topico y G-oral fueron: 20, 60 y 60%, respectivamente(p = 0,0001). El numero de pacientes con efectos adversos en los grupos G-topico y G-oral fue: cefalea 9–5 (p = 0,2); epigastralgia 4–17 (p = 0,0009); nauseas 6–16 (p = 0,01), y pruritolocal 5–2 (p = 0,2). No se registraron reacciones adversas graves en ninguno de los grupos.

  Conclusiones:La aplicación tópica de diclofenaco puede plantearse como una alternativa terapéutica simple, efectiva y segura para los enfermos que desarrollan TFSI.

• English

  Background. Until present time, suggested treatments for superficial thrombophlebitis induced by intravenous infusion (TFSI), are of uncertain effectiveness and most of them or empirical and not fully researched. The aim of this report is to study the effectiveness and safety of the topical and oral administration of diclofenac in the treatment of TFSI.

  Patients and Methods: In this prospective study 120 patients both female and male were included. All of them developed TFSI during hospitalization and at the same time they were assignedat random to one of the following groups: G-control (n = 40), without treatment; G-topical (n =40), diclofenac emulsion gel used in a topical way on the concerned area every 8 hours during 48 hours; G-oral (n = 40), diclofenac 75 mg p.o. every 12 hours during 48 hours. The measurements were done at the moment of diagnosis of TFSI (T0) and 48 hours later (T2). Registries of intensity of TFSI were done by quantifying flushing, tumor, heatness and pain. These data were compared considering the averages of differences registered in T2 with respect to T0. A decrease of intensity of TFSI . 30% was considered a positive answer to this treatment. The quantitative variables were studied with ANOVA, Kruskal-Wallis test or general linear model and the qualitative with the χ2 test with Yates correction. The level of significance used was α = 0.05.

  Results: The averages of differences in the intensity of TFSI that were registered in the groupsG-control, G-topical and G-oral in T2 compared to T0 are: –.0.12 (4.89), –.5.70 (3.13), –.4.82(3.14) (p = 0.000). The favorable answers in G-control, G-topical and G-oral were: 20, 60 and 60%, respectively (p = 0.0001). The adverse reactions in G-topical and G-oral were: headache 9–5 (p = 0.2), epigastric pain 4–17 (p = 0.0009), nausea 6–16 (p = 0.01) and local pruritus 5–2 (p = 0.2). The treatment did not report serious adverse reactions in either of the groups.

  Conclusion: The topical treatment of diclofenac can be recommended as an alternative simple,effective and safe therapy for patients who develop TFSI.