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Pere Ibern Regás
En este artículo se ofrece una perspectiva general del papel de la información técnica en el desarrollo de la innovación y los incentivos necesarios para su creación y a la vez las implicaciones para el sector biomédico. Para ello se presenta en primer lugar el fundamento y la significación del sistema de patentes. En segundo lugar se ofrece un análisis del impacto del sistema de patentes. Por último, se ofrece una reflexión sobre el futuro del sistema de patentes y su relación con la industria farmacéutica y biomédica.
Cualquier patente crea un monopolio que garantiza al innovador el derecho exclusivo de utilizar y vender la innovación durante un período fijo de años. Las rentas de monopolio durante este período son las que van a recompensar su inversión inicial. El mercado determina al final el tamaño de la recompensa, si bien el gobierno es capaz de modular mediante la regulación de precios farmacéuticos su alcance real.
Actualmente el debate sobre las patentes ha aumentado en la medida que su coste limita el acceso de la población a determinadas innovaciones. En un entorno de financiación pública se han propuesto cambios y alternativas, como subsidios o premios a la innovación, o las subastas de patentes. Las propuestas no se han traducido en la práctica generalizada, si bien en el caso de premios a la innovación han aparecido recientemente avances significativos.
Entre la reforma del sistema de patentes y su sustitución hay un largo camino. El estancamiento en la producción de nuevos medicamentos masivos y la difusión de la biotecnología han creado un espacio nuevo pendiente de resolver a fecha de hoy. Lo más controvertido del momento se refiere a qué tipo de innovaciones debe protegerse y cómo evitar las patentes de bloqueo, aquellas que impiden nuevos descubrimientos.
La innovación farmacéutica ha contribuido decisivamente a la reducción de la mortalidad y a la mejora de la calidad de vida. En ausencia de esta innovación no habría aumentado la esperanza de vida. Pero también debemos recordar que el énfasis puesto en determinadas dianas terapéuticas como el cáncer no ha dado los resultados esperados a pesar de los recursos que a ello se han destinado. La identificación de las necesidades de salud para establecer las prioridades en innovación no proviene necesariamente de las patentes y este hecho cada día se observa con mayor fuerza y convendrá encontrar nuevos mecanismos para que las decisiones se orienten adecuadamente.
Los desarrollos en el campo de la genética y la biotecnología están añadiendo nueva complejidad al mecanismo de patentes. El papel de los nuevos medicamentos y biochips puede suponer un cambio radical en la forma como hemos conocido hasta hoy el sistema de patentes, el papel de los precios de los medicamentos y la financiación pública. Los gobiernos se verán enfrentados a una nueva realidad en la que un número limitado de oferentes podría contribuir ampliamente a la salud de los ciudadanos mediante dispositivos personalizados. El papel del mercado y la competencia en medicamentos sería de esta manera completamente distinto a como lo hemos conocido. Mientras esperamos esta evolución, necesitamos que el sistema de patentes sea efectivo y que aquellas mejoras necesarias y sus alternativas no se dilaten en el tiempo.
This article provides an overview of the role of technical information in the development of innovation and incentives for its creation and yet the implications for the biomedical sector. Here we present first the foundation and meaning of the patent system. Second is an analysis of the impact of the patent system. Finally, there is a reflection on the future of the patent system and its relationship with the pharmaceutical industry and biomedical research.
Any patent creates a monopoly that ensures the innovator the exclusive right to use and sell the innovation for a fixed period of years. Monopoly rents during this period are those that will reward the initial investment. The market determines the final size of the reward, while the government is capable of reframing its real scope through the pharmaceutical price regulation.
Currently, the debate over patents has increased as long as their cost limits the access of population to certain innovations. In an environment of public financing, changes and alternatives have been proposed, such as grants, innovation awards or patent auctions. These proposals have not become a widespread practice, although there has been a significant progress in the case of innovation awards.
There is a long way between the reform of the patent system and its replacement. The deadlock in the new drugs mass production and the spread of biotechnology have created a new space that remains unsolved as of today. The most controversial current issue concerns what kind of innovations should be protected and how to avoid blocking patents, those that prevent new discoveries.
Pharmaceutical innovation has been instrumental in reducing mortality and improving life quality.
Without this innovation, life expectancy would not have increased. But we must also remember that the emphasis on specific therapeutic targets such as cancer has not yielded the expected results despite the allocated resources. The identification of health needs to set priorities on innovation does not necessarily come from the patent and this fact gets more noticeable every day;
therefore, new mechanisms to ensure that decisions are properly directed are mandatory.
Advances in the field of genetics and biotechnology are adding new complexity to the mechanism of patents. The role of new drugs and biochips can be a radical change in the way we have known until now the patent system, the role of drug prices and the public funding.
Governments will face a new reality in which a limited number of suppliers could contribute significantly to the health of citizens through custom devices. The role of market and competitiveness concerning drugs would thus be completely different from what we have known.
While awaiting these developments, we need the patent system to be effective and those necessary improvements and its alternatives not to dilate over time.
