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M. Larrosa, E. Casado, M.A. Gómez Rodríguez, M. Moreno, Eugenio Berlanga, Carlos Galisteo, J. Gratacòs
Introducción La hipovitaminosis D es frecuente entre la población de nuestro país. El tratamiento sustitutivo del déficit de vitamina D se puede realizar con colecalciferol o con calcidiol, pero se desconoce si estos dos metabolitos tienen una eficacia equivalente. En este estudio nos propusimos como objetivos, en primer lugar valorar la eficacia de una pauta de calcidiol para corregir en un corto plazo el déficit de vitamina D y compensar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes con hipovitaminosis D, y en segundo lugar comparar la eficacia de dos pautas, una con calcidiol y otra con colecalciferol para mantener normales los niveles séricos de vitamina D y mantener compensado el hiperparatiroidismo secundario en pacientes con niveles ya previamente normalizados de 25-OHD3. Pacientes y métodos Estudio prospectivo con inclusión consecutiva de todos los individuos que presentaban déficit de vitamina D, procedentes de una consulta ambulatoria de reumatología. Al inicio, y durante un mes, se realizó un tratamiento con calcidiol (16.000 UI vía oral en dosis única semanal y durante 4 semanas) para normalizar niveles de 25-OHD3. Se realizaron determinaciones en sangre (calcio, fósforo, fosfatasa alcalina, 25-OHD3 y hormona paratiroidea intacta [PTHi]) y en orina (calciuria de 24 horas) al inicio y fin del tratamiento. Los pacientes que normalizaron niveles de 25-OHD3 se incluyeron en un protocolo prospectivo aleatorizado, para mantener niveles de 25-OHD3 (con 800 UI de colecalciferol y calcio 1 g mínimo /día, o calcidiol 16.000 UI/3 semanas y el mismo aporte de calcio a diario) durante un año. A los 3,6 y 12 meses se realizaron controles analíticos. Resultados Se incluyeron en el estudio 129 pacientes con una edad media de 72,4 [10] años. El valor medio de 25-OHD3 basal fue de 16 [5] ng/ml y el de PTHi 76 [42]. El 52% de los pacientes presentaba hiperparatiroidismo secundario. Tras el tratamiento inicial se observó normalización de los niveles de 25-OHD3 en 124 casos (96%) e hiperparatiroidismo secundario en 15 pacientes (19%). Ambos tratamientos mantuvieron unos niveles séricos de 25-OHD3 en la normalidad, pero significativamente más elevados con calcidiol (p < 0,001 a los 3, 6 y 12 meses). En un porcentaje de pacientes el tratamiento fue insuficiente para mantener los niveles de 25-OHD3, sobre todo en el grupo de colecalciferol (19% frente a 4% a los 6 meses; p=0,04, y 18% frente a 0% a los 12 meses; p=0,006). Conclusiones Una pauta de 16.000 UI semanales de calcidiol, durante 4 semanas, es sumamente útil para normalizar los niveles séricos de 25-OHD3 y de PTH en pacientes con déficit de vitamina D. Calcidiol y colecalciferol son metabolitos eficaces para mantener normalizados los niveles de 25-OHD3 y de PTHi.
Introduction Hypovitaminosis D is frequent among the population of our country. Vitamin D deficiency replacement treatment may be done with cholecalciferol or with calcidiol but it is not known if these two metabolites have an equivalent efficacy. In this study, we propose the following objectives: first, evaluate the efficacy of a calcidiol regimen to correct a vitamin D deficiency in the short-term and compensate the secondary hyperparathyroidism in patients with hypovitaminosis D, and second, compare the efficacy of the two regimes, one with calcidiol and the other with cholecalciferol, to maintain serum levels of vitamin D normal and maintain the secondary hyperparathyroidism compensated in patients with levels of 25-OHD3 that have already been normalized. Patients and methods Prospective study with consecutive enrolment of all the patients with vitamin D deficiency of outpatient rheumotology clinic. At the onset, and for one month, patients recieved calcidiol (16.000 IU orally in a single weekly dose and for 4 weeks) to normalized levels of 25-OHD3. Serum (calcium, phosphorus, alkaline phosphatase, 25-OHD3 and PTHi), and in urine (24-hour calciuria) analysis were performed at the onset and after the completion of treatment. Patients who normalized levels of 25-OHD3 were enrolled in a randomized prospective protocol to maintain levels of 25-OHD3, (with 800 IU of cholecalciferol plus calcium 1 g minimum/day or calcidiol 16.000 IU /3 weeks and the same daily suplementation of calcium), for one year. Laboratory controls were conducted at 3, 6 and 12 months. Results 129 patients with a mean age of 72.4 [10] years were included in the study. The mean value of baseline 25-OHD3 was 16 [5] ng/ml and PTHi 76 [42]. 52% of the patients had secondary hyperparathyroidism. After the initial treatment, normalization of 25-OHD3 levels was observed in 124 cases (96%) and secondary hyperparathyroidism in 15 patients (19%). Both treatments maintained serum levels of 25-OHD3 within the nomal range, but they were significantly more elevated with calcidiol (p < 0.001 at 3, 6 and 12 months). Treatment was ineffective to maintain 25-OHD3 levels in some patients, mainly, in the cholecalciferol group (19% vs 4% at 6 months, p=0.04, and 18% vs 0% at 12 months, p=0.006). Conclusions A regimen of 16.000 IU weekly of calcidiol for 4 weeks is very useful to normalize serum levels of 2 5-OHD3 and of PTH in patients with vitamin D deficiency. Both calcidiol and cholecalciferol are effective to maintain normalized levels of 25-OHD3 and PTHi.
