Resumen de Estudios analíticos experimentales

Ana Rosa Alconero Camarero , Carmen María Sarabia Cobo

• español

  Los estudios experimentales «Experimental study» deben cumplir tres condiciones, que se realice una intervención, que existan dos grupos (uno al que se le realiza la intervención y otro al que no) y por último, que la asignación a ambos grupos se realice de forma aleatoria.

  El estudio experimental utilizado con mayor frecuencia es el ensayo clínico, su acepción en inglés es «Clinical Trial». Es el estudio epidemiológico que posee el nivel de evidencia más alto para evaluar las intervenciones sanitarias, por lo que, constituye el patrón de oro «gold standard». Los ensayos clínicos son estudios sistemáticos experimentales que se realizan tanto en pacientes como en sujetos sanos para evaluar la e„cacia y/o seguridad de uno o varios procedimientos terapéuticos, diagnósticos u otros (cirugía, rehabilitación, psicoterapia, etc.), así como para conocer los efectos de absorción, distribución, metabolismo y excreción producidos en el organismo humano.

  Este artículo describe aspectos generales de los ensayos clínicos, así como, los aspectos éticos y la normativa CONSORT imprescindible para su evaluación.

• English

  Experimental studies must meet three conditions, namely, that an intervention is performed, that there are two groups (one undergoing and another not undergoing the intervention), and „nally that the assignment to either group is made on a random basis.

  The most frequently used experimental study is the clinical trial. It is the epidemiological study with the highest level of evidence to evaluate health interventions, thus constituting the gold standard. Clinical trials are systematic experimental studies that are conducted both in patients and in healthy subjects to evaluate the efficacy and/or safety of one or several therapeutic, diagnostic or other procedures (surgery, rehabilitation, psychotherapy, etc.), as well as to know the absorption, distribution, metabolism and excretion effects produced in the human body.

  This article describes general aspects of clinical trials, as well as the ethical aspects and the CONSORT statement essential for their evaluation.