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Rafael Llopis, Juan de Miguel Saenz, Fernando Delgado
Introducción: Se estudió la eficacia y la tolerancia de la administración diaria de un condroprotector oral conteniendo ácido hialurónico (AH) y colágeno hidrolizado (HC) sobre la funcionalidad articular, y el dolor asociado, en individuos activos afectos de osteoartrosis de rodilla. Material y métodos: Se realizó un estudio piloto exploratorio en fase IV, multicéntrico, abierto y no comparativo. Se incluyeron 108 sujetos afectos de osteoartrosis de rodilla que realizaban actividad física diaria. Se les administró, durante 90 días consecutivos, un vial oral con 7 g de HC y 25 mg de AH. La evaluación clínica de la funcionalidad articular y del dolor se realizó utilizando el índice WOMAC para incapacidad funcional y rigidez, una escala analógica visual (EAV) para dolor, y la opinión del médico y el paciente. Resultados: La evolución de la escala WOMAC, en sus componentes de incapacidad funcional y rigidez, mostró un progresivo descenso a partir de la visita inicial (p < 0,01). Paralelamente, se produjo una disminución del dolor articular desde el inicio del tratamiento (p < 0,01). Se observó un aumento de la eficacia en las sucesivas visitas. La tolerancia al tratamiento fue valorada positivamente durante todo el estudio. Conclusiones: La administración oral de un suplemento diario de AH y HC durante 90 días consecutivos es eficaz, mejorando la capacidad funcional de la articulación y disminuyendo el dolor en individuos activos con gonartrosis. El valor medio de todos los parámetros de eficacia a lo largo de las diferentes visitas indicó una clara mejoría durante todo el estudio. El tratamiento fue bien tolerado
Introduction: To study the efficacy and tolerance of the daily administration of an oral chondroprotector based on hyaluronate (HA) and hydrolysed collagen (HC) on joint function and pain in active adults suffering from knee osteoarthritis. Material and methods: A phase IV exploratory, multicentre, open and non-comparative pilot study was performed, which included 108 subjects affected by knee osteoarthritis who practised daily physical activity. They took one daily vial containing 7 g of HC and 25 mg of HA for 90 consecutive days. The clinical evaluation of joint function and pain was performed using the WOMAC Index for functional disability and stiffness, a visual analogue scale (VAS) for pain, and the opinion of the doctor as well as the patient suffering from knee osteoarthritis. Results: The changes in the WOMAC scale, in its components of functional disability and stiffness, showed a gradual decrease after the initial visit (P< .01). At the same time, a reduction in joint pain was observed from the beginning of the treatment (P< .01). Efficacy evaluation of the treatment increased with time. Tolerance was positively evaluated during the wholetreatment. Conclusions: The oral administration of a daily supplement of HA and HC for 90 consecutive days was effective in improving joint function and reducing pain in active adults suffering from knee osteoarthritis. The mean value of all efficacy evaluations during the different visits showed a clear improvement during all the follow-up. The treatment was well tolerated throughout the study
