Comparación entre múltiples dosis de insulina (insulina glargina una vez al día y lispro en las comidas) e infusión subcutánea continua de insulina con monitorización continua de glucosa en pacientes con diabetes tipo 1 metabólicamente optimizados. Estudio randomizado

• Autores: María Soledad Ruiz de Adana Navas, Marta E. Domínguez López, Inmaculada González Molero, Alberto Machado, Víctor Martín, Isabel Cardona Martín, Magdalena de la Higuera, María José Tapia Guerrero, Federico Soriguer Escofet, María Teresa Anarte Ortiz, Gemma Rojo Martínez
• Localización: Medicina clínica, ISSN 0025-7753, Vol. 146, Nº. 6, 2016, págs. 239-246
• Idioma: español
• DOI: 10.1016/j.medcli.2015.09.020
• Títulos paralelos:
  • Comparison between a multiple daily insulin injection regimen (basal once-daily glargine plus mealtime lispro) and continuous subcutaneous insulin infusion (lispro) using continuous glucose monitoring in metabolically optimized type 1 diabetes patients: A randomized open-labelled parallel study
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• Resumen
  • español

    Introducción y objetivo Las ventajas de la infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) sobre múltiples inyecciones diarias de insulina con glargina (MDI/G) son todavía inciertas. Comparamos ISCI frente a MDI/G en pacientes con diabetes tipo 1 sin indicación de terapia ISCI utilizando la monitorización continua de glucosa (CGSM). Los objetivos primarios fueron el control glucémico y la calidad de vida (QOL).

    Métodos Un total de 45 pacientes con diabetes 1 de largo tiempo de evolución y valores medios de HbA1c de 8,6 ± 1,8% (70,5 ± 15,4 mmol/mol), previamente tratados con MDI/NPH, fueron cambiados a MDI/G durante 6 meses y luego sin cumplir criterios clínicos para terapia ISCI asignados aleatoriamente a ISCI o MDI/G durante seis meses. Se evaluó la calidad de vida (EsDqol) y el control de la glucemia mediante la medición de los niveles de HbA1c, la tasa de hipoglucemias, cetoacidosis y datos de CGSM.

    Resultados Después de la primera fase (MDI/NPH a MDI/G) hubo una mejora significativa en EsDQOL total (99,72 ± 18,38 vs. 92,07 ± 17,65; p < 0.028), una disminución de 0,5% en los valores de HbA1c (8,4 ± 1,2 vs. 7,9 ± 0,7% [68 ± 9,7 vs. 63 ± 5,5 mmol/mol]; p < 0,032), una mejora en la variabilidad de la glucemia (desviación estándar 66,9 ± 14 vs. 59,4 ± 16 mg/dl; p <0,05), una disminución en las necesidades de insulina (0,87 ± 0,29 vs. 0,80 ± 0,25 U/kg; p <0,049), una disminución en el número de episodios de hipoglucemia grave (0,44 ± 0,9 vs. 0,05 ± 0,2; p <0,014), y un aumento en los periodos de normoglucemia medidos con CGSM (15,8 ± 10,9% vs. 23 ± 18,4%; p <0,003). Seis meses después de la aleatorización, se observaron mejoras significativas en la HbA1c (7,9 ± 0,7 vs. 7 ± 0,6%; [63 ± 5,5 vs. 53 ± 4.5 mmol/mol]; p <0,001) y la calidad de vida (91,66 ± 22 vs. 84,53 ± 1,63; p <0,045) sólo en el grupo ISCI. El valour de HbA1c fue significativamente menor en ISCI en comparación con el grupo MDI/G (CSII 7 ± 0,6% [53 ± 4,5 mmol/mol] vs. MDI/G 7,6 ± 0,9% [59,6 ± 7,7 mmol/mol]; p < 0,03).

    Conclusiones La terapia insulínica intensiva con ISCI vs. MDI/G se asoció con mejores niveles de HbA1c en pacientes con diabetes tipo 1 de larga evolución.

  • English

    Background and objective Advantages of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) over multiple daily injections with glargine (MDI/G) are still uncertain. We compared CSII vs. MDI/G therapy in unselected patients with type 1 diabetes using continuous glucose monitoring (CGSM). The primary end-points were glycaemic control and quality of life (QOL).

    Methods A total of 45 patients with long-term diabetes and mean HbA1c values of 8.6 ± 1.8% (70.5 ± 15.4 mmol/mol), previously treated with MDI/NPH, were switched to MDI/G for 6 months and then, unfulfilling therapy CSII indication, were randomly assigned to CSII or MDI/G for another six months. We evaluated QOL (EsDqol) and glycaemic control by measuring HbA1c levels, rate of hypoglycaemia, ketoacidosis and CGSM data.

    Results After the first phase (MDI/NPH to MDI/G) there was a significant improvement in total EsDQOL (99.72 ± 18.38 vs. 92.07 ± 17.65; p < 0.028), a 0.5% decrease in HbA1c values (8.4 ± 1.2 vs. 7.9 ± 0.7% [68 ± 9.7 vs. 63 ± 5.5 mmol/mol]; p < 0.032), an improvement in glycaemic variability (standard deviation 66.9 ± 14 vs. 59.4 ± 16 mg/dl; p < 0.05), a decrease in insulin requirements (0.87 ± 0.29 vs. 0.80 ± 0.25 U/kg; p < 0.049), a decrease in number of severe hypoglycaemia episodes (0.44 ± 0.9 vs. 0.05 ± 0.2; p < 0.014), and an increase in periods of normoglycaemia measured with CGSM (15.8 ± 10.9% vs. 23 ± 18.4%; p < 0.003). Six months after randomization, significant improvements were seen in the HbA1c (7.9 ± 0.7 vs. 7 ± 0.6% [63 ± 5.5 vs. 53 ± 4.5 mmol/mol]; p < 0.001) and EsQOL (91.66 ± 22 vs. 84.53 ± 1.63; p < 0.045) only in the CSII group. The HbA1c value was significantly lower when compared with the MDI/G group (CSII 7 ± 0.6% [53 ± 4.5 mmol/mol] vs. MDI/G 7.6 ± 0.9% [59.6 ± 7.7 mmol/mol]; p < 0.03).

    Conclusions Intensive insulin therapy with CSII vs. MDI/G was associated with better levels of HbA1c in patients with long-term type 1 diabetes.