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I. Torres Orue, B. Rodríguez Alonso, Beatriz Cachimalle Benavides, A.I. Jiménez Hernández, Miguel Castillo Garcet
El ensayo clínico es toda evaluación experimental de un procedimiento medico, intervención o medicamento a través de su administración o aplicación a seres humanos, con el objetivo de establecer eficacia, y nivel de seguridad. La seguridad de los pacientes incluidos en un ensayo clínico es uno de los aspectos que reviste gran importancia y que por tanto debe ser abordado desde todas aristas para establecer una efectiva intervención del equipo de salud, donde el enfermero se encuentra inmerso. Con el objetivo de definir la responsabilidad del personal de enfermería ante la aparición de los Eventos Adversos en los Ensayos Clínicos, se realizó un análisis documental, donde se aplicaron los métodos teóricos, analíticos-sintético, inducción-deducción, y abstracto-concreto sobre el tema. Entre los principales aspectos definidos se señalaron: el personal de enfermería para una intervención adecuada debe realizar acciones independientes y en colaboración de enfermería antes, durante y después de la aparición del evento adverso. La capacidad que tenga este personal de reducir al mínimo los riesgos es una ventaja de la vigilancia del enfermero.
