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Objetivo Determinar la fiabilidad analítica y practicabilidad del analizador de pruebas a la cabecera del paciente (POCT) Afinion para la HbA1c, y las ventajas de implantarlo para los controles intraanuales de los pacientes con diabetes mellitus 2 (DM2).
Diseño Estudio descriptivo transversal. Validación de un instrumento de medida.
Emplazamiento Atención Primaria: Centro de Atención Primaria (CAP) Carmel y Laboratorio Clínico Bon Pastor.
Participantes 94 personas con DM2 seleccionados, según resultado previo de HbA1c.
Método En la consulta se realizaron las mediciones en sangre capilar con Afinion y se evaluó su practicabilidad mediante cuestionario de 11 preguntas. En la misma visita se efectuó una extracción de sangre venosa que se remitió al laboratorio para la medida de HbA1c por Afinion y por cromatografía líquida de alta presión (HPLC). Finalmente se valoró la eficiencia en términos de tiempo.
Resultados El coeficiente de variación (CV) intraserial fue inferior al 1% y el interserial inferior al 3%.La comparación de los resultados obtuvo la siguiente recta de regresión: Afinion capilar=0,95 Afinion venosa+0,21. En el IC 95% no se detecta error sistemático ni proporcional. Cuando se compararon los resultados con HPLC venosa: Afinion capilar=0,80 HPLC+1,14, con un IC 95% que muestra una diferencia estadísticamente significativa en ambos valores. En la practicabilidad, se obtiene una puntuación entre 7 y 9,2 (profesionales) y entre 7,7 y 9,2 (pacientes).La implantación supondría un ahorro de tiempo en el control de diabetes entre 600 y 900h/año.
Conclusiones Afinion puede ser una buena opción para las determinaciones analíticas de HbA1c intraanuales por su accesibilidad y eficiencia en la utilización de recursos, pero que es imprescindible que los profesionales sanitarios conozcan sus limitaciones para valorar adecuadamente los resultados.
