Acceso usuarios
Objetivo general: Determinar el grado de eficacia de Cicactiv en la curación de úlceras del pie diabético.
Material y métodos: Ensayo clínico controlado. Pacientes con úlceras propias del pie diabético. 1º de julio al 30 de septiembre del 2004, 25 pacientes por grupo.
Resultados: Se estudiaron 50 pacientes diabéticos y se aleatorizaron 25 al grupo de tratamiento con Cicactiv y los 25 restantes al tratamiento convencional. La distribución por sexo de género fue similar en ambos grupos, once del femenino (44%) y 14 del masculino (56%). La edad promedio en el grupo con Cicactiv fue 56.76 + 8.78 y en el convencional 60.12 + 8.42, NS. La glucemia promedio al ingresar al estudio fue de 163.64 + 86.4 mg/dl en el grupo de Cicactiv por 182.4+-68.3 mg/dl en el otro grupo, NS. El área de la úlcera al inicio del estudio en promedio fue de 12.48+-10.92 cm2 en los pacientes tratados con Cicactiv por 7+-5.3 cm2 entre aquellos manejados en forma convencional, P=0.01. El tiempo de cierre de la lesión ulcerosa en promedio fue 7.80+-3.49 semanas en los 25 pacientes del grupo con Cicactiv mientras que sólo en dos casos del grupo con tratamiento convencional se observó cierre de la lesión ulcerosa al cabo de 12 semanas de seguimiento (uno siete y el otro nueve semanas). Dos pacientes en el grupo tratado con Cicactiv reportaron parestesia y otro hipergranulación, como efectos adversos, mismos que fueron resueltos espontáneamente, sin interrumpir el tratamiento.
Conclusiones: Cicactiv representa la primera opción terapéutica en el tratamiento de las úlceras de pacientes diabéticos.
