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María del Mar Ballester Torrens, Begoña Iglesias Pérez, Miriam Aballí Acosta, Josep Casajuana Brunet, G. Losada Doval, M. M. Piqueras Garre, María Teresa Maudos Pérez
Fundamento y objetivo: Comparar la seguridad y la efectividad de la administración intramuscular deltoidea de la vacuna antigripal (VAG) respecto a la subcutánea en pacientes que reciben anticoagulantes orales. Pacientes y método: Ensayo clínico aleatorizado de fase IV, simple ciego, llevado a cabo por un equipo de atención primaria (EAP) urbano en pacientes con anticoagulación oral sin contraindicación para la VAG. Las variables analizadas fueron la edad, el sexo, la diámetro braquial, las lesiones elementales, el dolor (según una escala analógica visual), los efectos secundarios sistémicos, la razón normalizada internacional (INR) y la aparición de episodio gripal hasta junio de 2002. Resultados: Se incluyó a 59 pacientes (28 en los que la VAG se administró por vía subcutánea y 31 por vía intramuscular). No se modificó el INR después de la administración subcutánea (p = 0,38) ni intramuscular (p = 0,49). No se observaron efectos secundarios sistémicos. Se observaron más lesiones cutáneas en la administración subcutánea (71,4%) que en la intramuscular (25,8%) (p < 0,0001), número necesario a tratar (NNT) 2 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 1-4). En el resto de variables se observa una tendencia a que el grupo de administración subcutánea presente más dolor (el 35,7 frente al 22,6%) y un mayor diámetro braquial (el 42,9 frente al 29,0%), sin diferencias significativas. Presentaron clínica compatible con gripe un 3,2% del grupo intramuscular y un 7,1% del grupo de administración subcutánea, sin ser diferencias significativas. Conclusiones: Aunque los resultados deben interpretarse de forma prudente, no hay ninguna justificación actual para contraindicar la administración de la vacuna antigripal por vía intramuscular; incluso la administración por vía subcutánea presenta más efectos secundarios.
