Resumen de Experiencia en vida real con pembrolizumab neoadyuvante en melanoma estadio III: serie en un hospital de tercer nivel en España

Andrea Sánchez Moreno, Isabel Villegas Romero, David Jiménez Gallo, Mario Linares Barrios

• español

  Introducción la neoadyuvancia con pembrolizumab ha demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión (SLP) en el melanoma estadio III con ganglio clínicamente afecto. Presentamos nuestra experiencia en un hospital de tercer nivel en España.

  Material y métodos estudio descriptivo, retrospectivo y unicéntrico de pacientes con melanoma estadio III con ganglio clínicamente detectable tratados con 1–3 ciclos de pembrolizumab neoadyuvante (200 mg/3 semanas) entre julio de 2020 y abril de 2025. Se recogieron datos clínicos y moleculares, respuesta histopatológica, SLP, supervivencia global (SG), tratamiento adyuvante y toxicidades inmunomediadas.

  Resultados se incluyeron 6 pacientes, con mediana de edad de 46 años, de los cuales el 83% presentaba mutación BRAF V600. El 66% se clasificó como estadio IIIC y el 33% IIID (AJCC 8.ª edición). La respuesta histopatológica mostró un 25% de respuesta patológica completa (pRC), 25% de respuesta casi completa (n-pRC) y 50% respuesta patológica parcial (pRP). Todos los pacientes con al menos pRP presentaron SLP y SG del 100% tras una mediana de seguimiento de 25 meses, mientras que los no respondedores mostraron una SLP con mediana de 1,5 meses y SG de 8,5 meses. La toxicidad inmunomediada fue del 17%, sin eventos graves adicionales.

  Conclusiones la neoadyuvancia con pembrolizumab en el melanoma estadio III con ganglio clínicamente afecto se asocia con altas tasas de respuesta patológica y a una SLP y SG prolongadas en los pacientes respondedores, con un perfil de toxicidad aceptable. Nuestros resultados apoyan su incorporación como una estrategia estándar mínima en este grupo de pacientes.

• English

  Introduction Neoadjuvant pembrolizumab has been shown to improve relapse-free survival (RFS) in stage III melanoma with clinically detectable nodal disease. We report our single-centre experience in a Spanish Tertiary Referral Center.

  Materials and methods We conducted a retrospective, descriptive, single-centre study of patients with stage III melanoma and clinically detectable nodal involvement treated with 1–3 cycles of neoadjuvant pembrolizumab (200 mg every 3 weeks) between July 2020 and April 2025. Clinical and molecular characteristics, histopathological response, RFS, overall survival (OS), adjuvant treatment and immune-related toxicities were recorded.

  Results Six patients were included, with a median age of 46 years; 83% harbored a BRAF V600 mutation. According to the AJCC 8th edition, 66% were stage IIIC and 33% stage IIID. Histopathological assessment showed a 25% pathological complete response (pCR), 25% near-complete response (n-pCR) and 50% pathological partial response (pPR). All patients achieving at least pPR remain free of progression, with RFS and OS rates of 100% after a median follow-up of 25 months, whereas non-responders had a median RFS of 1.5 months and OS of 8.5 months. Immune-related toxicity occurred in 17% of patients, without additional severe adverse events.

  Conclusions Neoadjuvant pembrolizumab for stage III melanoma with clinically detectable nodal disease is associated with high rates of pathological response and prolonged RFS and OS in responders, with an acceptable safety profile. Our findings support its incorporation as a minimum standard strategy in this patient population.