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Descripción general:
Dado que caminar es el ejercicio más estudiado en ensayos sobre la fibromialgia y no se ha utilizado como control positivo en estudios previos, surge la siguiente pregunta: ¿los ejercicios de estiramiento proporcionan beneficios clínicos similares a los de caminar como control positivo en pacientes con fibromialgia?.
Objetivo:
Probar los efectos de los ejercicios de estiramiento sobre la calidad de vida (resultado primario único) en comparación con un grupo de control positivo de caminata de intensidad moderada en pacientes con fibromialgia.
Métodos:
Ensayo clínico controlado no aleatorizado. Se utilizó el FIQ-R para evaluar el resultado principal del estudio: la calidad de vida. Intervención en el grupo de control positivo: 40 min de caminata de intensidad moderada, 2 veces por semana, durante 12 semanas, más 12 semanas de seguimiento sin ejercicio. Intervención en el grupo de estiramientos: estiramientos de intensidad moderada, 2 veces por semana, durante 12 semanas, más 10 semanas de seguimiento sin ejercicio. Comparamos la calidad de vida utilizando modelos lineales mixtos con interacción tiempo-grupo, pruebas post hoc de Bonferroni y d de Cohen para probar el tamaño del efecto de las diferencias significativas (α = 0,05).
Resultados:
La muestra total constó de 225 pacientes voluntarios con fibromialgia, que se dividieron en dos grupos: un grupo de caminata (n = 15, edad: 45 ± 9,93) y un grupo de estiramiento (n = 210, edad: 47,81 ± 1,57). Nuestro estudio no encontró efectos adversos ni falta de adherencia a la intervención. Las comparaciones entre grupos no revelaron diferencias significativas (p > 0,05) en la calidad de vida de los pacientes con fibromialgia en ningún momento: basal, sexta semana, duodécima semana y seguimiento. En las comparaciones intragrupales, solo el grupo de caminata mostró diferencias significativas (p ≤ 0,05, d ≥ 0,5) con respecto al valor inicial en todos los puntos temporales: valor inicial-6.a semana (17,44 [IC del 95%: 4,30-30,57]), valor inicial-12.a semana (17,19 [IC del 95%: 1,16-33,21]) y valor inicial-seguimiento (16,84 [IC del 95%: 1,78-31,90]). Sin embargo, estas diferencias no alcanzaron el umbral de diferencia mínima clínicamente importante.
Conclusión:
Los ejercicios de estiramiento o caminar no produjeron mejoras clínicamente significativas en la calidad de vida de los pacientes con fibromialgia.
Overview:
Considering that walking is the most studied exercise in fibromyalgia trials, and it has not been tested as a positive-control in previous trials, the question arises: does stretching exercises provide similar clinical benefits to walking as a positive-control in fibromyalgia patients? Objective:
To test the effects of stretching exercises on quality of life (single primary outcome) against a positive-control group of moderate-intensity walking in fibromyalgia patients.
Methods:
Non-randomized controlled clinical trial. We used the FIQ-R to evaluate the single primary outcome of the study: quality of life. Intervention in positive-control group: 40 min of moderate-intensity walking, 2×/week, 12 weeks duration + 12 weeks follow-up without exercise. Intervention in the stretching group: moderate intensity stretching, 2×/week, 12 weeks duration + 10 weeks follow-up without exercise. We compared the quality of life using mixed linear models, time × group interaction, Bonferroni post hoc, and Cohen's d to test the effect size of significant differences (α = 0.05).
Results:
The total sample consisted of 225 volunteer fibromyalgia patients who were divided into two groups: a walking group (n = 15, age 45 ± 9.93) and a stretching group (n = 210, age 47.81 ± 1.57). Our study found no adverse effects and no adherence to the intervention. Between-group comparisons revealed non-significant differences (p > .05) in quality of life for fibromyalgia patients at all time points: baseline, 6th week, 12th week, and follow-up. In the within-group comparisons, only the walking group showed significant differences (p ≤ .05, d ≥ .5) from baseline at all time points: baseline–6th week (17.44 [95% CI: 4.30, 30.57]), baseline–12th week (17.19 [95% CI: 1.16, 33.21]), and baseline–follow-up (16.84 [95% CI: 1.78, 31.90]). However, these differences did not reach the minimal clinically important difference threshold.
Conclusion:
Stretching exercises or walking did not produce clinically meaningful improvements in the quality of life of patients with fibromyalgia.
