Patient and public involvement in health technology assessments: study protocol for a cross-sectional analysis

• Ferrán Catalá-López ^[4] ; Ernesto Ganuza ^[4] ; Constance Colin ^[5] ; Roberta Perna ^[4] ; Brian Hutton ^[6] ; Begonya Nafria Escalera ^[1] ; Adolfo Alonso-Arroyo ^[2] ; Laura Tejedor-Romero ^[7] ; Mauro Turrini ^[4] ; David Sandonís-Camarero ^[8] ; Rut Lucas-Domínguez ^[2] ; Manuel Ridao ^[9] ; Andrea C. Tricco ^[10] ; Sophie Staniszewska ^[3] ; David Moher ^[6]
  1. [1] Hospital Sant Joan de Deu

     Hospital Sant Joan de Deu

     Barcelona, España

     
  2. [2] Universitat de València

     Universitat de València

     Valencia, España

     
  3. [3] University of Warwick

     University of Warwick

     Reino Unido

     
  4. [4] Institute of Public Goods and Policies (IPP), Centre for Human and Social Sciences, Spanish National Research Council (CSIC), Madrid, Spain
  5. [5] Patient Representative and General Coordinator, Phelan-McDermid Syndrome Association, Madrid, Spain
  6. [6] Methodological and Implementation Research Program, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa, Ontario, Canada
  7. [7] Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, Spanish Medicines and Healthcare Products Agency, Madrid, Spain
  8. [8] Preventive Medicine Service, University Hospital Complex of Salamanca, Salamanca, Spain
  9. [9] Data Science for Health Services and Policy Research, Aragon Health Sciences Institute (IACS), Zaragoza, Spain
  10. [10] Knowledge Translation Program, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, Toronto, Ontario, Canada

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• Localización: Gaceta sanitaria: Órgano oficial de la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria, ISSN 0213-9111, Vol. 40, Nº. 1, 2026
• Idioma: inglés
• DOI: 10.1016/j.gaceta.2026.102591
• Títulos paralelos:
  • Participación de pacientes y ciudadanos en las evaluaciones de tecnologías sanitarias: protocolo de estudio para un análisis transversal
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    Objetivo La participación de pacientes y ciudadanos es un componente clave de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), al mejorar la relevancia y la transparencia. El alcance de la participación varía considerablemente según el contexto, y la evidencia empírica sobre las prácticas actuales en el Sistema Nacional de Salud es limitada. El estudio examinará hasta qué punto los informes de ETS incorporan la participación de pacientes y ciudadanos, y cómo se realizan y describen estas prácticas.

    Método Se realizará un estudio transversal de metainvestigación de los informes de ETS elaborados por la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RedETS) entre 2020 y 2026. Los informes se identificarán en repositorios públicos (https://redets.sanidad.gob.es/). Se seleccionará una muestra aleatoria de 150 informes. Las características generales y metodológicas de los informes, así como las prácticas de participación, se extraerán (al menos por tres investigadores) utilizando un formulario estandarizado. Se realizarán análisis descriptivos para resumir las prácticas de participación.

    Registro del estudio Open Science Framework (https://osf.io/k6e3q/).

  • English

    Objective Patient and public involvement (PPI) is an essential component of Health Technology Assessment (HTA), as it enhances the relevance and transparency of evaluation processes. Nevertheless, the scope of such involvement varies considerably across contexts, and empirical evidence on current practices within the National Health System remains limited. This study will examine the extent to which HTA reports incorporate PPI and how these practices are performed and described.

    Method We will conduct a cross-sectional meta-research study of HTA reports produced by the Spanish Network of HTA Agencies (RedETS) between 2020 and 2026. Eligible reports will be identified through public repositories (https://redets.sanidad.gob.es/). A random sample of 150 reports will be selected. General and methodological characteristics, and PPI reporting practices will be extracted (by at least three researchers) from each HTA report using a standardised data extraction form. Descriptive analyses will be carried out to synthesise PPI reporting practices.

    Study registration Open Science Framework (https://osf.io/k6e3q/).