Resumen de Ensayo Clínico Aleatorizado sobre el Efecto de administración de Ilex paraguariensis como infusión (mate o tereré) en la absorción intestinal de levotiroxina sódica - Randomized Clinical Trial on Effect of taking ilex paraguariensis as an infusion (mate or terere) on intestinal absorption of levothyroxine sodium

Elvio Bueno, Maria Teresa Cuevas, Oscar Ruiz Diaz Politeo, Misael Pintos Belotto, Adriana Pérez Gayoso, Dalila Ruiz Diaz Benítez, Liliana Fernandez Miranda, Rocío Arguello, Jorge Tadeo Jiménez González, Mafalda Palacios, Aldo Benítez, Daisy Ruiz Díaz Benítez, Clotilde Teresa Segovia

• español

  Introducción: La absorción de levotiroxina (LT4) se ve afectada por medicamentos y alimentos. El consumo de Ilex paraguariensis (IP) como infusión con agua caliente (mate) o con agua fría (tereré) es popular en el Cono Sur. Objetivo: Comparar la absorción de LT4 con IP frente a agua simple. Materiales y Métodos: Se realizó un estudio farmacocinético en voluntarios eutiroideos sanos. Se administraron 1000 µg de LT4 con mate, agua y tereré respectivamente. Se realizaron dosificaciones seriadas de tiroxina total en sangre (TT4), se compararon las concentraciones plasmáticas máximas medias de TT4 (Cmax), tiempo medio para alcanzar la Cmax (Tmax), variación de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en 24 horas (Δ TSH) y porcentaje estimado de absorción de LT4 (%Abs). El protocolo fue aprobado por Comité de Ética. Resultados: Veinte voluntarios completaron el estudio. Las diferencias en Cmax,Tmax y %Abs de LT4 y agua frente a LT4 y mate fueron estadísticamente significativas (Cmax: 17,38µg/dl vs 14,95µg/dl, p=0,02; Tmax: 3hs vs 4,2hs, p=0,03; y %Abs 104,83% vs 76,42%, p=0,05). No hubo diferencias estadísticamente significativas al comparar LT4 y agua frente a LT4 y tereré (Cmax: 16,36µg/dl, p=0,29; Tmax: 4hs, p=0,09; y %Abs 90,76%, p=0,15). En cuanto a ΔTSH, LT4 y agua resultaron en 1,1uUI/ml versus LT4 y mate 1,09uUI/ml (p= 0,96) o LT4 y tereré 1,35uUI/ml (p= 0,31), sin diferencias estadísticamente significativas. Conclusiones: La absorción de LT4 fue menor cuando la administración fue con mate y no con tereré, en comparación con agua.

• English

  Introduction: Absorption of levothyroxine (LT4), is affected by medications and food. The intake of Ilex Paraguariensis (IP) as an infusion with hot water (Mate) or with cold water (Terere) is popular in the southern Cone of Latin America. Objective: To compare LT4 absorption with IP versus plain water. Methods and Materials: A pharmacokinetic study was conducted in healthy euthyroid volunteers. 1000 ug LT4 was administered with mate, plain water and terere respectively. Serial dosages of serum total thyroxine (TT4) were performed, mean maximum plasma concentrations of TT4 (Cmax), mean time to reach Cmax (Tmax), thyroid-stimulating hormone (TSH) variation in 24 hours (Δ TSH) and estimated percentage of LT4 absorption (%Abs) were compared. The protocol was approved by the Ethics Committee. Results: Twenty volunteers completed the study. Differences in Cmax, Tmax and %Abs when comparing LT4 and plain water versus LT4 and mate, were statistically significant (Cmax: 17.38ug/dl vs 14.95ug/dl, p=0.02; Tmax: 3hs vs 4.2hs, p=0.03; and %Abs 104.83% vs 76.42%, p=0.05). There were no statistical differences when comparing LT4 and plain water versus LT4 and tereré (Cmax: 16.36ug/dl, p=0.29; Tmax: 4hs, p=0.09; and %Abs 90.76%, p=0.15). Regarding ΔTSH, LT4 and plain water resulted in 1.1uIU/ml versus LT4 and matte 1.09uIU/ml (p= 0.96) or LT4 and terere 1.35uIU/ml (p= 0.31), without statistically significant differences. Conclusions: The absorption of LT4 was lower when the administration was with mate and not with terere, compared with plain water. Keywords: levothyroxine, ilex paraguariensis, yerba mate, terere, absorption