Acceso usuarios
Juan José Perales Afán, Irene Aguiló Lafarga, Elena Herranz Bayo, Claudia Abadía Molina
La intercomparabilidad de los resultados analíticos es fundamental en los laboratorios clínicos para asegurar la coherencia diagnóstica, especialmente al incorporar nuevos analizadores. La falta de concordancia puede comprometer tanto la seguridad del paciente como el cumplimiento de la norma ISO 15189.
El objetivo de este estudio fue evaluar la equivalencia analítica entre el sistema híbrido Siemens Atellica® Solution y los analizadores previamente empleados (ADVIA® 1800 y ADVIA Centaur® XP) en un laboratorio hospitalario, determinando la comparabilidad de resultados y su posible impacto clínico. Se llevó a cabo un estudio comparativo en el Laboratorio de Análisis Clínicos del Hospital de Barbastro (España), utilizando 40 muestras por parámetro, procesadas en paralelo. Se incluyeron pruebas bioquímicas (albúmina, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, gamma-glutamil transferasa (GGT), fosfatasa alcalina, fósforo, hierro) e inmunoquímicas (hormona estimulante de la tiroides (TSH), ácido fólico, vitamina B12, vitamina D). La evaluación se realizó mediante análisis de diferencias y regresión lineal, con intervalos de confianza del 95 %.
Los resultados mostraron adecuada concordancia para albúmina, colesterol total, fósforo, fosfatasa alcalina y vitamina D. GGT y TSH presentaron discrepancias mínimas, cercanas a los límites de aceptación. Colesterol HDL, LDL, hierro, triglicéridos, ácido fólico y vitamina B12 no alcanzaron comparabilidad estadística; sin embargo, solo el ácido fólico evidenció un impacto clínico relevante, lo que requirió advertencia específica en los informes. Este estudio resalta la importancia de los procesos de comparabilidad antes de la implementación de nuevas plataformas, como medida clave para garantizar la calidad analítica, la consistencia de resultados y la seguridad del paciente.
The intercomparability of analytical results is essential in clinical laboratories to ensure diagnostic consistency, especially when incorporating new analyzers. Lack of concordance can compromise both patient safety and compliance with ISO 15189 standards.
The aim of this study was to evaluate the analytical equivalence between the Siemens Atellica® Solution hybrid system and the previously used analyzers (ADVIA® 1800 and ADVIA Centaur® XP) in a hospital laboratory, determining the comparability of results and their potential clinical impact. A comparative study was conducted at the Clinical Analysis Laboratory of Barbastro Hospital (Spain), using 40 samples per parameter, processed in parallel. Biochemical tests (albumin, total cholesterol, HDL, LDL, triglycerides, gamma-glutamyl transferase (GGT), alkaline phosphatase, phosphorus, iron) and immunochemical tests (thyroid-stimulating hormone (TSH), folic acid, vitamin B12, vitamin D) were included. Evaluation was performed using difference analysis and linear regression, with 95% confidence intervals.
The results showed adequate concordance for albumin, total cholesterol, phosphorus, alkaline phosphatase, and vitamin D. GGT and TSH presented minimal discrepancies, close to acceptance limits. HDL cholesterol, LDL cholesterol, iron, triglycerides, folic acid, and vitamin B12 did not reach statistical comparability; however, only folic acid showed a clinically relevant impact, which required a specific warning in the reports. This study highlights the importance of comparability processes before the implementation of new platforms, as a key measure to ensure analytical quality, result consistency, and patient safety.
