Resumen de Estudio de la validez de criterio del prototipo Vent-Pipe en espirometrías basales forzadas en pacientes laringectomizados

Mónica Ballester, María Ruzafa Martínez , María Ramón Carbonell, Begoña Guillermo Vila, Isabel Hernández Hernández, Maria del Carmen Pérez García

• español

  Objetivo Determinar la validez de criterio del adaptador Vent-Pipe para la realización de espirometrías basales forzadas en pacientes laringectomizados, comparándolo con un dispositivo estándar.

  Método Estudio transversal, realizado entre 2019-2020 en el laboratorio de pruebas funcionales del Hospital General Universitario Reina Sofía, Región de Murcia. Se compararon espirometrías basales forzadas realizadas a cada paciente mediante el dispositivo estándar y el nuevo prototipo Vent-Pipe, elaborado con material biocompatible mediante impresión 3 D. Se aplicó la prueba t de student para muestras apareadas para comparar las diferencias medias entre capacidad vital forzada (FVC) y volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FVE1). También se calcularon las estimaciones del coeficiente de correlación intraclase (CCI) y sus intervalos de confianza del 95%.

  Resultados Se analizó a 52 pacientes laringectomizados (86,5% hombres, edad media 65,7 años). El prototipo Vent-Pipe mostró diferencias estadísticamente significativas p < 0,0001 respecto al dispositivo estándar en los valores de FVC (–0,62 l/s) y FEV1 (–0,37 l/s), así como en sus porcentajes con una diferencia entre ambos dispositivos del –15,09% para el FVC y del –14,25% para FEV1. Los CCI indicaron una concordancia baja para FVC%, CCI = 0,488 (IC del 95%, 0,180 a 714) y moderada para el FEV1%, CCI = 0,705 (IC del 95%, 0,045 a 0,889).

  Conclusiones El prototipo Vent-Pipe mejora significativamente las mediciones de la función pulmonar en pacientes laringectomizados frente a los dispositivos estándar previos. La ventaja del adaptador Vent-Pipe junto con la placa adhesiva es que se ajusta al traqueostoma de cada paciente reduciendo al mínimo las fugas de aire.

• English

  Objective To determine the criterion validity of the Vent-Pipe adapter for performing baseline forced spirometry in laryngectomized patients, in comparison with a standard device.

  Method A cross-sectional study was conducted between 2019 and 2020 in the pulmonary function testing laboratory at the Hospital General Universitario Reina Sofía, Region of Murcia, Spain. Baseline forced spirometry tests were performed on each patient using both the standard device and the new Vent-Pipe prototype, which was created with biocompatible material using 3 D printing. Paired sample Student's t-tests were used to compare mean differences in forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1). Intraclass correlation coefficients (ICC) and their 95% confidence intervals were also calculated.

  Results 52 laryngectomized patients (86.5% male, mean age 65.7 years) were analyzed. The Vent-Pipe prototype showed statistically significant differences (P<.0001) compared to the standard device in FVC (-0.62 l/s) and FEV1 (-0.37 l/s), as well as in percentage values, with differences of -15.09% for FVC and -14.25% for FEV1. ICCs indicated low agreement for FVC% (ICC = 0.488, 95% CI: 0.180 to 0.714) and moderate agreement for FEV1% (ICC = 0.705, 95% CI: 0.045 to 0.889).

  Conclusions The Vent-Pipe prototype significantly improves pulmonary function measurements in laryngectomized patients compared to previous standard devices. Its main advantage, combined with the adhesive plate, lies in its ability to adapt to each patient's tracheostoma, minimizing air leakage.