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Luis Mauricio Rodríguez Salazar
, Blanca Estela Gutiérrez Barba
Muchas investigaciones clínicas se han realizado casi exclusivamente en hombres y la subrepresentación de mujeres podría generar tanto datos sesgados como implicaciones negativas para la salud humana. Se argumentan los posibles riesgos durante la lactancia, el embarazo y, en general, durante la edad reproductiva como justificación para la exclusión de mujeres en estudios clínicos. Pasando de los estudios con personas a estudios en animales y a nivel celular, no hay una razón científica válida que justifique que la investigación preclínica en modelos animales o líneas celulares no tome en cuenta las diferencias sexuales. Solo recientemente se ha señalado la relevancia de las diferencias sexuales (dimorfismo sexual) en ratas documentando diferencias de propensión al dolor crónico, estados anímicos, estrés, osteoporosis, resistencia al castigo, así como variaciones cíclicas en hembras de mamíferos que no presentan los machos. Sin embargo, otros estudios muestran que no hay diferencias entre machos y hembras respecto a la respuesta a drogas. Estos resultados justifican la inclusión del sexo como variable en estudios en salud tanto en humanos, animales y a nivel celular, lo cual no solo entraña incluir hombres y mujeres o machos y hembras en las investigaciones, sino tomar en cuenta genes, hormonas, ambiente y comportamiento para el planteamiento metodológico, el análisis y las conclusiones.
Many clinical trials have been conducted almost exclusively in men, and the underrepresentation of women could generate both biased data and negative implications for human health. Researchers argue that potential risks during lactation, pregnancy, and, in general, during reproductive age are justifications for excluding women from clinical trials. Moving from human studies to animal and cellular studies, there is no valid scientific reason to justify preclinical research in animal models or cell lines ignoring sex differences. Only recently the differences among sexes (sexual dimorphism) in rats have been highlighted, documenting differences in susceptibility to chronic pain, mood, stress, osteoporosis, resistance to punishment, as well as cyclical variations in female mammals that are not present in males. However, other studies show no differences between males and females in response to drugs. These results justify the inclusion of sex as a variable in health studies on humans, animals, and at the cellular level. This not only entails including men and women or males and females in research, but also taking into account genes, hormones, environment, and behavior for the methodological approach, analysis, and conclusions.
