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Laura Martín Losada, Estela Muñoz González, Nieves Blázquez Gómez, Jara Velasco García Cuevas, Nuria González Álvaro, Eva María López Ruíz, Esther Tomé Sánchez, María Del Mar Reguera Balandín, Yunia Herbania Labrada Rodríguez
FUNDAMENTOS // Las lesiones cutáneas crónicas tienen un impacto negativo en la calidad de vida de las personas y suponen una sobrecarga en el sistema sanitario. Su cuidado se basa principalmente en la cura en ambiente húmedo, el alivio de las zonas de presión y el control del exudado. Existen terapias avanzadas entre las que se encuentran las ondas de choque extracorpóreas.MÉTODOS // Se utilizará un diseño cuasiexperimental sin grupo control. Los sujetos y ámbito serán pacientes mayores de dieciocho años con lesiones cutáneas crónicas ingre-sados en un hospital de media estancia. El tamaño muestral necesario será de treinta lesiones cutáneas. La intervención oscilará entre tres y seis sesiones de ondas de choque. La variable de resultado principal será la superficie de la lesión. Otras variables consideradas serán las demográficas, los factores influyentes en la cicatrización y los efectos secundarios. Se realizará un análisis descriptivo que mostrará los resultados mediante frecuencias absolutas y relativas, así como con medias y desviación estándar o medianas y percentiles según la naturaleza de su distribución; se completará con un análisis analítico para el contraste de hipótesis con test paramétricos o no paramétricos en función de la asunción de normalidad. La significación se fijará en el 5%. Se empleará el software estadístico STATA v18. El protocolo debe ser aprobado por el comité de ética corres-pondiente, deben seguirse las normas SPIRIT, y debe estar registrado en www.clinicaltrials.gov.CONCLUSIONES // El presente estudio tiene como objetivo valorar la eficacia de la aplicación de ondas de choque en los sujetos y el ámbito de estudio. Si se consiguen resultados positivos, se estaría mejorando la recuperación del tejido con respecto a los cuidados convencionales, lo cual tendría un impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes, una repercusión en términos de coste-efectividad y eficacia al disminuir el tamaño de la herida, el número de curas, los gastos materiales, el gasto en tiempos de enfermería y la disminución de los residuos sanitarios.
BACKGROUND // Chronic skin injuries have a negative impact on people’s quality of life and place an overload on the healthcare system. Their care is mainly based on moist healing, relief of pressure areas and control of exudate. Advanced therapies are available, including extracorporeal shock waves. METHODS // A quasi-experimental design without control group will be performed. Setting: Patients over eighteen years of age with chronic skin injuries admitted at a medium-stay hospital. The necessary sample size will be thirty skin injuries. Intervention: three to six shock wave sessions. Main outcome variable: surface injury area. Other variables: demographics, healing related factors and side effects. Analysis: descriptive with absolute and relative frequencies, as well as means and standard deviations or medians and percentiles depending on the nature of their distribution. Analytical analysis will be performed using parametric or non-parametric tests for hypothesis testing, depending on the assumption of normality. Significance will be established at 5%. STATA v18 statistical software will be used. Ethical considerations: ethics committee will be approved, following SPIRIT standards, registered at www.clinicaltrials.gov. CONCLUSIONS // The present study aims to assess the efficacy of shock wave application in the study setting. If positive results are achieved, tissue recovery would be improved compared to conventional care, which would have a positive impact on the quality of life of patients, and would have an impact in terms of cost-effectiveness and efficiency by reducing the size of the injury, the number of cures, material costs, the cost of nursing time, and the reduction of health care waste.
