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Fernando Gómez Sendra, Amelia L. Gómez Pérez, Carlos M. Atienza Vicente, Mª Jesús Solera Navarro
La garantía de la calidad y seguridad en los implantes quirúrgicos es un imperativo en el sector médico. Por ello, la evaluación de la conformidad de los mismos en base a sus normas de aplicación se hace esencial para las empresas fabricantes de este tipo de productos sanitarios. En este marco, el Instituto de Biomecánica (IBV), como único centro español acreditado por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) para la realización de ensayos de implantes quirúrgicos, en el marco de la norma UNE-EN ISO/ IEC 17025, se posiciona como referente en evaluación de la conformidad para el sector. Al cumplir con las normas internacionales más exigentes, el IBV ofrece a los fabricantes de implantes un servicio integral que les permite garantizar la calidad y seguridad de sus productos, acceder a nuevos mercados y diferenciarse de la competencia.
Ensuring the quality and safety of surgical implants is crucial in the medical sector. Consequently, assessing the conformity of such implants with the regulations governing their use is an essential requirement for manufacturers of this type of medical device. In this context, the Instituto de Biomecánica (IBV), the only Spanish centre to be accredited by ENAC, the Spanish National Accreditation Body for surgical implant testing, under the UNE-EN ISO/IEC 17025 standard, has positioned itself as an industry benchmark in conformity assessment. By meeting the most stringent international regulations, the IBV offers implant manufacturers a comprehensive service that enables them to guarantee the quality and safety of their devices, access new markets and differentiate themselves from their competitors.
